두경부암 환자 치료에서 방사선 요법, 병용 화학 요법 및 아미포스틴

목적: I. III기 환자의 급성 점막염 및 피부염의 등급과 지속 기간, 급성 혈액 내약성 측면에서 과분할 방사선 요법과 플루오로우라실, 시스플라틴, 파클리탁셀 병용의 급성 내약성에 대한 아미포스틴의 영향을 평가합니다. 또는 IV 절제 불가능한 두경부 암종. II. 이러한 환자에서 이 요법과 관련된 국소 제어 및 생존을 결정합니다. III. 이러한 환자의 삼키는 기능 장애, PEG 의존성 및 구강 건조증 측면에서 이 요법의 장기적인 만성 독성 효과를 결정합니다. IV. 이러한 환자의 언어 및 삼킴 기능을 평가하여 치료 후 삶의 질을 결정합니다. V. 치료를 ​​중단한 환자의 방사선량 증가가 국소 제어에 대해 등효과를 달성하는지 확인합니다. VI. 이러한 환자에서 과분할 방사선 요법, 플루오로우라실, 시스플라틴 및 아미포스틴과 병용할 파클리탁셀의 안전한 최적 용량을 결정합니다. VII. 이들 환자의 국소 제어 및 생존에 대한 p53 염색체 발현의 상관관계를 결정합니다. VIII. 종양 체적을 정량화하고 이러한 환자의 병기, 절제 가능성 상태, 국소 제어 및 생존과 상관 관계를 확인합니다.

개요: 이것은 파클리탁셀의 용량 증량, 다기관 연구입니다. 환자는 수행 상태, 병기, 기관, 종양 체적, 절제 가능성 및 p53 발현에 따라 계층화됩니다. 환자는 1, 5, 9주 월요일에 10분 이상, 1, 5, 9주 화요일~금요일 및 2, 3, 4, 6주 월요일~금요일에 5~7분 동안 아미포스틴 IV를 투여받습니다. 7. 아미포스틴 투여 10-15분 이내에 환자는 파클리탁셀 IV를 3시간 이상, 시스플라틴 IV를 1일, 29일 및 56일에 2시간 이상, 플루오로우라실 IV를 1-4일, 29-33일에 72시간 동안, 및 56-60. 2일째부터 환자는 월요일부터 금요일까지 5-7분에 걸쳐 아미포스틴 IV에 이어 6.5주에 걸쳐 매일 2회 과분할 외부 빔 방사선 요법을 받습니다. 6-20명의 환자 코호트가 각각 증가하는 파클리탁셀 용량을 받습니다. 삶의 질이 평가됩니다. 환자는 1년 동안 매월, 1년 동안 2개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 후 사망할 때까지 매년 추적 관찰됩니다.

예상되는 누적: 20개월 이내에 이 연구를 위해 최소 36명의 환자가 누적될 것입니다.