부갑상선 호르몬으로 건선 치료
건선에서 부갑상선 호르몬(PTH) 국소 투여의 치료 효능 및 안전성 평가
이것은 두 단계의 임상 연구입니다.
첫 번째 단계에서는 건선 병변에 대한 부갑상선 호르몬(PTH) 함유 연고의 효과와 위약 연고(PTH가 없는 비활성 연고)의 효과를 비교합니다.
연구 참여자나 연구원 모두 이 첫 번째 연구 단계가 끝날 때까지 누가 PTH 연고를 받고 있고 누가 위약을 받고 있는지 알 수 없습니다.
두 번째 단계는 효과가 얼마나 오래 지속되는지 알아보기 위해 건선의 넓은 부위에 대한 PTH 연고에 대한 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
활동성 판상 건선 환자는 전신 및 국소 약물 치료를 중단합니다. 씻김 후, 우리는 8주 동안 위약 연고 또는 PTH를 포함하는 독점 연고를 받기 위해 크기가 최소 25cm2인 활성 건선 병변을 선택할 것입니다. 우리는 2주마다 환자를 볼 것입니다. 우리는 방문할 때마다 검사와 디지털 사진으로 병변을 평가하고 8주 동안 주기적으로 칼슘 대사 매개변수를 측정합니다.
8주가 끝나면 치료된 병변과 치료하지 않은 한 병변에서 펀치 생검을 얻을 것입니다. 환자가 선택하면 최대 1000제곱cm의 건선 병변을 포함하는 PTH 연고를 사용한 공개 라벨 시험으로 전환하고 효과 지속 시간과 칼슘 대사 매개변수의 변화를 모니터링합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록
등록
40
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 01843
- Boston University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활동성 판상 건선 최소 10% BSA(체표면적)
- 18-70세
제외 기준:
- 칼슘 대사 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Holick, PhD, MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2000년 1월 1일
연구 완료
연구 완료
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2000년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2000년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2007년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2003년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R43AR046653 (미국 NIH 보조금/계약)
- NIAMS-059
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