어린이의 기능적 복통 치료: 이완/유도 심상 및 카모마일 차의 치료 방식 평가
이 연구의 목적은 어린이의 기능성 장 질환과 관련된 만성 통증을 완화하기 위한 CAM의 새로운 방법을 조사하는 것입니다. 이를 위해 가이드 이미지(Guided Imagery)와 카모마일 차를 식물 요법의 한 형태로 사용하는 두 가지 CAM 양식을 서로 독립적으로 조사할 것입니다.
기능성 복통은 식별 가능한 기질성 위장 장애와 관련되지 않은 통증으로 정의됩니다. 이 연구에서 조사한 기능성 장 질환의 두 가지 하위 범주는 RAP와 IBS입니다. 소아에서 RAP의 정의는 3개월 이상 지속되는 4세에서 16세 사이의 소아에서 발생하는 발작성 복통에 대한 Apley의 고전적인 정의를 따르며 3개월 간격으로 3회 이상의 복통 에피소드 빈도를 따릅니다. . 배변에 의해 완화되고/되거나 배변 습관 및/또는 대변 일관성의 변화와 관련된 유사한 패턴의 복통이 IBS로 정의됩니다. 위의 정의에도 불구하고 기능성 장 질환과 관련된 통증 에피소드의 일반적인 빈도는 적어도 한 달에 세 번이라는 점에 유의하십시오.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기능성 변기 장애는 구조적 또는 생화학적 이상으로 쉽게 설명되지 않는 위장관 증상의 다양한 조합으로 정의됩니다. 소아에서 이들은 일반적으로 유사한 병태생리학적 과정을 반영하는 밀접하게 관련된 두 장애인 과민성 대장 증후군 및 소아기의 재발성 복통을 포함합니다. 이러한 기능적 장애는 모두 어린이에게 널리 퍼져 있으며 아마도 성인기까지 지속되는 증상보다 먼저 나타날 수 있습니다. 이것들은 또한 상당한 의료비와 학교 결석으로 이어지는 병적 상태를 설명합니다. 기존 치료법은 제한적이며 성공하지 못하면 종종 부모, 가족 및 의사를 좌절시킵니다. 이 파일럿 프로젝트의 목적은 현재 수용된 기능성 장 질환의 병태생리학적 모델을 다루는 것에 의존하는 기능성 복통을 치료하기 위한 대체 의학 양식의 사용을 탐구하는 것입니다. 이용 가능한 증거는 이러한 증후군에 대한 3가지 주요 메커니즘을 나타냅니다: 변경된 장 운동성, 변경된 장 감각 역치 및 심리사회적 요인. 재발성 복통은 소아 및 청소년의 10~30%에서 발생하며, 증거에 따르면 재발성 복통이 있는 많은 소아가 궁극적으로 성인기에 과민성 대장 증후군과 일치하는 증상이 나타납니다. 재발성 복통을 앓고 있는 학교 어린이의 68%가 성인의 과민성 대장 증후군 진단 기준에 부합하는 증상을 보입니다. 결장 운동성 연구는 대조군에 비해 복통이 있는 환자의 결장 운동 기능이 과장되고, 직장의 풍선 확장 후 복통에 대한 인식이 증가하며, 지역 사회의 건강한 어린이에 비해 불안과 우울증이 있음을 시사합니다. 안심, 섬유 및 진경제를 포함한 치료에 대한 접근 방식은 어린 시절의 재발성 복통의 장기적인 관리에 효과적이지 않았습니다.
따라서 이 파일럿 프로젝트는 일부 메커니즘을 다루고 치료 옵션을 제공할 수 있는 두 가지 대안 양식을 객관적으로 평가하려고 시도할 것입니다. 구체적인 목표 1에서는 어린이의 기능성 장 질환을 치료하기 위한 양식으로서 이완/유도 영상의 효과를 확인하고 유도 영상이 이완 훈련만으로 달성할 수 있는 것 이상으로 결과를 개선하는지 확인하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 두 번째 시험에서는 카모마일 차를 어린이의 기능성 장 질환을 치료하는 전통적인 방식의 보조 수단으로 사용하는 것을 평가하고 카모마일 차를 받지 않는 대조군과 비교합니다. 주요 결과는 얼굴을 마커로 사용하여 리커트 척도 통증 인벤토리로 측정한 통증 감소입니다. 이 인벤토리의 장점은 얼굴이 인종과 연령대에 걸쳐 보편적인 것으로 밝혀졌다는 것입니다. 2차 결과에는 배변 습관 및 대변 일관성, 기능 장애 지수를 사용한 기능 장애 측정, 아동 우울증 목록, 수정된 아동 징후 불안 척도 및 아동 종합 평가 척도를 사용한 정신과적 프로필이 포함됩니다. 또한 규정 준수 조치는 간호사 임상의가 전화로 연락하여 평가합니다. 이미 설명한 분석을 정량화하기 위해 데이터 관리가 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724-5073
- University of Arizona, Department of Pediatrics, Health Sciences Center
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재발성 복통(RAP)이 있는 환자, Apley의 고전적 정의인 4세에서 16세 사이의 어린이에게 발생하는 발작성 복통이 3개월 이상 지속되며 복통이 3회 이상 발생하는 빈도로 정의됩니다. 3개월 간격으로
- RAP 환자와 유사한 패턴의 복통으로 정의되고 배변으로 완화되고/되거나 변화된 배변 습관 및/또는 대변 점조도와 관련된 과민성 대장 증후군(IBS) 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Fayez K. Ghishan, University of Arizona, Department of Pediatrics, Health Sciences Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
연구 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P50AT000008-01P2 (미국 NIH 보조금/계약)
- P50AT000008-01 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .