중증 악성 골화석증 환자의 Actimmune에 대한 시판 후 감시 연구
2007년 10월 30일 업데이트: InterMune
중증 악성 골화석증 환자에서 Actimmune(Interferon Gamma-1b)에 대한 시판 후 감시 연구
이 연구의 목적은 악티뮨(IFN-g 1b 또는 인터페론 감마-1b)으로 치료받는 중증 악성 골화석증이 있는 모든 소아의 등록을 확립하여 이 질병의 진행을 예방하는 데 대한 IFN-g 1b의 효과를 모니터링하고 장기적으로 그것을받는 환자의 안전을 따르십시오.
또한, 동일한 환자 집단에서 정상적인 아동기 예방접종에 대한 체액 반응에 대한 Actimmune 요법의 가능한 효과에 대한 평가를 검토할 것입니다. 인터페론 감마는 신체가 자연적으로 만드는 물질입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
그것은 백혈구에 의해 만들어지며 감염과 싸우는 신체의 능력을 조절하는 데 관여하는 것으로 보입니다. Actimmune은 일반적으로 백혈구에서 생성되는 것과 유사한 인터페론 감마의 합성 형태입니다.
IFN-g 1b(Actimmune®)는 현재 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 심각한 감염의 빈도와 중증도를 줄이기 위한 만성 육아종증(CGD) 환자 치료용으로 승인되었습니다. 또한 중증의 악성 골화석증 환자에서 질병 진행까지의 시간을 지연시키기 위해 승인되었습니다. 연구 시험에서 IFN-g 1b는 CGD, 골화석증, 아토피성 피부염, 폐 섬유증, 비정형 마이코박테리아 및 다양한 암과 같은 질병에 걸린 2,000명 이상의 환자에게 투여되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Brisbane, California, 미국, 94005
- InterMune, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Actimmune 치료를 받는 골화석증 환자
설명
- 남성 또는 여성
- 중증, 악성 골화석증의 진단
- 현재 Actimmune(Interferon gamma-1b)으로 치료를 받고 있거나 시작할 계획입니다.
- 임상적으로 지시된 경우 연구 등록 후 6개월마다 후속 약속에 참석할 의향이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2002년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2002년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2002년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2007년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
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