재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 또는 급성 림프구성 백혈병을 앓고 있는 젊은 환자를 치료하기 위한 병용 화학요법 및 리툭시맙

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 B세포 비호지킨 림프종 또는 급성 림프구성 백혈병

  • CD20+(종양 조직, 침범된 골수 또는 CD20 면역염색의 유세포 분석으로 확인됨)

  • 다음 조직학은 일반적으로 CD20+이며 적격입니다.

    • 미만성 거대 B 세포 림프종, 종격동(흉선) 거대 B 세포 림프종 또는 여포성 림프종, 등급 III(희귀), 유세포 분석법 또는 적절한 면역조직화학으로 기록됨, 모든 단계
    • 버킷 림프종 또는 비정형 버킷/버킷 유사 림프종, 모든 단계
    • FABL3 형태 및/또는 유세포 분석에 의한 표면 면역글로빈의 증명을 동반한 B 세포 급성 림프구성 백혈병
    • 비정형 전구체 B 세포 림프구성 림프종 또는 CD20+인 기타 비정상적인 조직학
• 임상적, 방사선학적 또는 조직학적 기준에 의해 측정 가능한 질병
• 1차 또는 이후 재발이거나 기존 치료에 주로 불응성인 질병이 있어야 합니다.
• 고립된 CNS 질병 없음
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 최소 2개월
• 절대 호중구 수 ≥ 1,000/mm^3*
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3(수혈 독립적)*
• 헤모글로빈 ≥ 10.0g/dL(RBC 수혈 허용됨)*
• 빌리루빈 ≤ 정상의 1.5배
• ALT < 정상의 2.5배

• 만성 신부전 없음

  • 신부전은 종양 용해 증후군에 이차적인 경우 허용됩니다.
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 치료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 활성 통제되지 않은 감염 없음
• 항 경련제로 잘 조절되면 발작 장애가 허용됩니다.
• 등급 II보다 큰 CNS 독성 없음
• 이전 성장 인자 이후 최소 24시간
• 이전의 생물학적(항신생물) 요법 이후 최소 60일

• 다음 기준을 충족하는 경우 사전 줄기 세포 이식이 허용됩니다.

  • 이식 후 60일 이상
  • 조혈 실험실 값 요구 사항이 충족되었습니다(조혈 참조).
  • 이식편대숙주병의 증거 없음(동종 이식 후)
• 이전 단클론 항체 요법 허용됨(rituximab 포함)
• 다른 동시 면역 조절제 없음
• 이전 골수억제 화학요법(니트로소우레아의 경우 4주) 이후 2주 이상
• 다른 동시 화학 요법 없음
• 동시 스테로이드 없음(리툭시맙 주입 관련 증상 제외)
• 이전 국소 완화 방사선 요법(소형 포트) 이후 최소 2주
• 이전의 실질적인 골수 방사선 요법 이후 최소 6주
• 이전 두개척수 방사선 요법 또는 골반의 50% 이상에 대한 방사선 요법 이후 최소 6개월
• 최소 1개의 측정 가능한 병변이 조사되지 않은 경우 국소 통증, 기도 손상 또는 기타 급성 장기 위협 병변에 대한 동시 방사선 요법 허용
• 이전 치료에서 회복됨
• 다른 2상 연구에 동시 참여 없음