파킨슨병에 대한 D-세린 보조제 치료
2012년 7월 5일 업데이트: Heresco-Levi Uriel, Herzog Hospital
제안된 실험은 파킨슨병의 지속적인 증상과 항파킨슨병 약물로 유발된 이상운동증에 대한 NMDA 수용체 전체 작용제 D-세린(~2g/일)의 효과를 평가할 것입니다.
D-세린은 파킨슨병 환자가 받는 지속적인 약물에 대한 추가 요법으로 사용될 것입니다. 본 연구의 타당성은 D-세린 보조제 치료가 1)항정신병 약물에 의해 유발된 파킨슨병 부작용의 개선 및 2)우울증 및 음성 (즉, 무관심, 무감각, 무쾌감) 증상은 파킨슨병에서 발생하는 증상과 유사합니다.
이 연구는 각 환자가 각각 6주 기간 동안 무작위 순서로 D-세린과 위약을 받는 교차 디자인을 가질 것입니다. 따라서 모든 참가자는 실험적 치료를 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
13
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91351
- Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PD 진단
- UPDRS 항목 32,33에서 ≥2
- L-dopa 단독 또는 다른 항파킨슨병 약물과 함께 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 다른 신경 장애의 현재 또는 이전 병력
- 불안정한 의학적 상태
- 신장 병리학
- 임산부 환자 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 2
|
6주 치료군 2개.
한쪽 팔: D-세린(~2g/일)을 사용한 보조 치료.
두 번째 팔: 위약을 사용한 보조 치료(~2g/일).
|
|
위약 비교기: 1
|
6주 치료군 2개.
한쪽 팔: D-세린(~2g/일)을 사용한 보조 치료.
두 번째 팔: 위약을 사용한 보조 치료(~2g/일).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
UPDRS 점수
기간: 6주
|
6주
|
|
PANSS 점수
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Uriel Heresco-Levy, Ezrath Nashim - Herzog Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2003년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2005년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .