10대 초반의 천식 관리를 돕기 위한 학교 기반 접근법 (DMSP)
2013년 1월 16일 업데이트: Noreen M. Clark, University of Michigan
이 무작위 실험은 미시건 주 디트로이트에 있는 중학교에 다니는 11세 및 12세, 저소득, 아프리카계 미국인 학생들을 대상으로 2가지 중재와 통제 그룹을 배치할 것입니다.
목표는 1) 중학교를 위해 고안된 10대 초반의 능력에 초점을 맞춘 자기 관리 프로그램이 원하는 결과를 생성하는지, 2) 또래 구성 요소에 의해 강화된 프로그램이 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
관심 결과는 증상 경험, 삶의 질, 자기 관리 및 학교 성적입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경:
현재까지 천식을 앓고 있는 10대 초반 아동을 위한 중학교 기반 개입의 효과 또는 10대 초반 아동의 천식 행동에 대한 또래 영향의 중요성을 인식하는 접근 방식의 이점에 대한 정보를 제공하는 데이터는 없습니다. 저소득 소수자 집단에 도달하기 위한 개입이 특히 필요합니다.
디자인 내러티브:
하나의 주요 결과만 지정해야 하는 경우 천식 증상에서 명백한 것처럼 천식 이환율이 될 것입니다. 결과를 평가하기 위한 데이터는 부모 인터뷰 및 학생 설문 조사를 통해 기준선과 프로그램 후 12개월 및 24개월에 수집됩니다.
프로토콜에 나열된 추가 주요 결과에는 천식 관련 삶의 질, 질병 관리 행동 및 학업 성과가 포함됩니다.
이차 결과에는 동료 지원, 학교 출석, 신체 활동, 건강 관리 사용 및 흡연 행동이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1292
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
이 연구를 위해 확인된 아동은 다음 기준을 충족하는 미시간 주 디트로이트의 19개 공립 중학교에 등록된 6학년 학생 샘플입니다. 연구(6학년에 등록됨) 및 3) NAEPP 지침에 기초하여 (a) 천식 진단을 받았고 활동성 천식 증상이 있거나 작년에 천식 약물 처방을 받았거나 (b) 존재를 보고했습니다. 지난 1년 동안 5회 이상 운동과 관련되지 않은 천식 증상 5개 중 3개 중 3개 또는 (c) 지난 1년 동안 5회 이상 운동 관련 천식 증상이 2개 이상 보고되었거나 (d) 중증도 분류가 있음 야간 질문을 기반으로 지속성 질병(경증, 중등도, 중증)의 4) 서명된 부모 동의서를 반환했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Open Airways 교육 개입
이 팔에 있는 어린이는 조사자가 개발한 입증된 어린이용 천식 교육 프로그램인 Open Airways 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: Open Airways 및 동료 천식 조치 개입 교육
이 팔에 있는 어린이는 Open Airways 천식 교육 프로그램과 Peer Asthma Action 교육 프로그램을 모두 받게 됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 암
Control Arm의 어린이는 기준선, 12개월 및 24개월에 직접 면담을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관리 사용 데이터
기간: 기준선에서 12개월 및 24개월
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건강 관리 사용은 기준선, 12개월 및 24개월에 부모와의 전화 인터뷰에서 자가 보고됩니다.
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기준선에서 12개월 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2005년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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