제2형 당뇨병 환자의 적당한 알코올 섭취
2025년 6월 5일 업데이트: Iris Shai
우리의 구체적인 목표는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 지수 및 지질 프로파일 매개변수에 대한 적당한 알코올 섭취의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
성공적인 장기간 고혈당증 조절은 당뇨병 합병증의 위험을 감소시킵니다.
당뇨병의 가족력이 제2형 당뇨병의 확립된 위험 요인이지만, 생활습관 요인도 그 원인에 중요한 역할을 합니다.
그러나 의사들은 환자의 알코올 사용이 당뇨병의 위험이나 관리에 어떤 영향을 미치는지에 대해 잘 알지 못합니다.
적당한 알코올 섭취는 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병의 위험을 낮추는 것과 관련이 있으며, 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 위험을 낮추는 것과도 관련이 있습니다.
잠재적인 메커니즘은 주로 지질 대사, 응고, 섬유소 분해 및 인슐린 민감성에 초점을 맞춥니다.
알코올 소비가 당뇨병의 위험과 관리 및 합병증에 미치는 영향을 평가하기 위한 문헌에 대한 최근의 체계적 검토에 따르면 적당한 알코올 소비는 당뇨병 위험 감소와 관련이 있는 반면 과도한 알코올 소비는 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다.
우리의 목표는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 심혈관 질환 중재자에 대한 적당한 알코올 섭취의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
109
단계
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40-75세 사이의 연령.
- 알코올 금주자(주당 1잔 이하)
- 제2형 당뇨병의 확립된 진단.
- 지난 3개월 동안 뇌졸중이나 심근경색이 없었고 지난 3개월 동안 큰 수술이 없었으며 임상적으로 안정적입니다.
제외 기준:
- 인슐린을 하루에 2회 이상 주사하거나 인슐린 펌프를 사용하여 복용합니다.
- TG>500 mg/dL.
- HbA1c >10%
- 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dl
- 간 기능 장애(ALT 및/또는 AST 효소의 2배 이상)
5. 심각한 당뇨병 합병증(예: 증식성 망막병증 또는 신장 질환)의 증거.
6. 기립성 고혈압 및/또는 저혈당을 자각하지 못하는 자율신경병증이 있는 환자. 7. 중등도 알코올과 크게 상호 작용할 수 있는 약물 사용. 약물 목록은 약리학 전문가로부터 얻을 수 있습니다. 8. 지난 3년 동안 화학 요법을 받았거나 받았던 활동성 암의 존재.
9. 입원이 필요할 수 있는 주요 질병을 앓고 있는 경우(의사의 평가에 따름).
10. 검증된 임상 평가 및/또는 중독, 알코올 중독 또는 알코올 남용의 개인 또는 가족력에 의해 판단되는 중독성 행동의 가능성이 높은 것으로 임상적으로 평가됩니다.
11. 의사가 평가한 런인 중 심각한 증상. 12. 임산부 또는 수유부. 13. 적극적인 중재가 진행되고 있는 다른 임상시험에 참여.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지중해식이 + 적포도주
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활성 비교기: 지중해식이 + 화이트 와인
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위약 비교기: 지중해식이+ 미네랄 워터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당
기간: 3 개월 시점 마이너스 기준선 간의 차이
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기준선에서 3 개월 시점으로의 변경이보고됩니다.
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3 개월 시점 마이너스 기준선 간의 차이
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부착
기간: 3 개월 준수 (중재 종료)
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3 개월 개입을 마친 참가자 수
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3 개월 준수 (중재 종료)
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HBA1C
기간: 3 개월 시점 마이너스 기준선 간의 차이
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기준선에서 3 개월 시점으로의 변경이보고됩니다.
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3 개월 시점 마이너스 기준선 간의 차이
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL, HDL, TG
기간: 기준선에서 3 개월 시점으로의 변경이보고됩니다.
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3 개월 시점 마이너스 기준선 간의 차이
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기준선에서 3 개월 시점으로의 변경이보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Iris Shai, RD PhD, Ben-Gurion University of the Negev
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2006년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 21일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2006년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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