항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 감염 환자에서 스타부딘 용량 감소와 테노포비르로 전환 비교 연구
항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 감염 환자의 혈장 지질, 체성분 및 미토콘드리아 기능에 대한 Stavudine 용량 감소와 Tenofovir로 전환의 영향을 비교하는 무작위 공개 라벨 연구
배경: Stavudine 함유 요법은 지방위축증 및 이상지질혈증의 가능성과 관련이 있습니다. 테노포비르로 전환하거나 스타부딘 표준 용량을 유지하는 것과 비교하여 스타부딘 용량을 줄이는 것의 안전성과 효능을 평가했습니다.
방법: 최소 6개월 동안 혈장 HIV RNA <200 copies/mL로 stavudine 40 mg bid를 포함하는 항레트로바이러스 요법을 받는 임상적으로 안정적인 지방 위축성 HIV 감염 환자를 무작위 배정하여 stavudine 40 mg bid(d4T40 arm)를 유지하고 30 mg으로 줄였습니다. bid(d4T30 arm), 또는 나머지 약물을 보존하면서 stavudine에서 tenofovir-DF(TDF arm)로 전환합니다. 공복 대사 매개변수는 기준선과 4주, 12주 및 24주에 평가되었습니다. 말초 혈액 단핵 세포의 미토콘드리아 매개변수와 체성분을 기준선과 24주차에 측정했습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 적격성 기준에는 문서화된 HIV 감염, 18세 이상, 신체 검사 시 적어도 한 지역에서 중등도에서 중증의 임상 지방위축증(17,18), 임상 시험에 포함되기 전 최소 6개월 동안 바이러스 부하가 200 copies/mL 미만인 것이 포함되었습니다. 연구 및 최소 이전 6개월 동안 d4T 40mg bid를 포함하는 안정적인 삼중 항레트로바이러스 요법 및 사전 TDF 사용 없음.
제외 기준:
이전 TDF 사용, 바이럴 로드>200카피.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jose Maria Gatell, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
연구 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- D40-30
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