급성 심근경색 환자의 심근 기능 개선을 위한 줄기세포 치료
2008년 5월 20일 업데이트: Silesian School of Medicine
급성 심근경색에서 선별된 줄기 세포 집단의 관상동맥 내 주입에 의한 심근 재생. 무작위 다기관 시험
이 연구의 목적은 급성 심근 경색 및 좌심실 박출률이 낮은 환자의 치료에서 분류된 CD34+/CXCR4+ 세포 및 선택되지 않은 골수 유래 전구 세포의 효율성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표는 급성 심근 경색증 및 낮은 좌심실 박출률을 가진 환자의 치료에서 CD34+/CXCR4+ 세포 및 선택되지 않은 골수 유래 전구 세포의 분류된 하위 집단의 효율성을 비교하는 것입니다.
CD34+/CXCR4+ 세포의 소집단은 허혈 손상 후 심근 구제/재생에 관여할 가능성이 있는 조직 특이적 줄기 세포를 포함할 가능성이 가장 높습니다.
이 접근법은 참신하고 독창적입니다. 지금까지 선택되지 않은 세포 집단으로 치료받은 AMI 환자의 심근 기능에서 줄기 세포 유도 개선에 실제로 기여하는 세포 유형을 확인한 연구가 없기 때문입니다.
REGENT 시험(심근 경색증 및 좌심실 박출률이 낮은 환자에서 선택되지 않은 BM 단핵 세포와 분류된 CD34/CXCR4+ 세포를 비교하는 전향적, 무작위, 다기관 시험)은 흉통이 시작된 후 12시간 이내에 1차 경피적 관상 동맥 성형술로 성공적으로 치료되었습니다.
세포는 관내 주입에 의해 전달됩니다.
효율성은 심장 자기 공명 영상, 심 초음파 및 좌심실 혈관 조영술로 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Katowice, 폴란드, 40-653
- III Division of Cardiology Silesian School of Medicine
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Krakow, 폴란드, 31-202
- Jagiellonian University Institute of Cardiology
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Poznan, 폴란드, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences II Clinic of Cardiology
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Warszawa, 폴란드, 04-628
- National Institute of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성심근경색, 일차관상동맥성형술로 성공적으로 치료
- 좌심실 박출률 40% 미만
- 정보에 입각한 동의가 부여됨
제외 기준:
- 재관류술이 필요한 비경색 관련 동맥에서 유의미한 관상동맥 협착의 존재
- 심인성 쇼크
- 이전 심근 경색
- 연령 < 18세 및 > 75세
- 임신
- 신생물
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심초음파로 측정한 좌심실 박출률 및 용적
기간: 6 개월
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6 개월
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혈관 조영술로 측정한 좌심실 박출률 및 용적
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전
기간: 6, 12개월
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6, 12개월
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도부타민 스트레스 검사에서 좌심실 기능
기간: 6 개월
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6 개월
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아데노신 MRI 검사에 의한 관상동맥 혈류 예비
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michal Tendera, MD, PhD, Third Division of Cardiology Silesian School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wojakowski W, Tendera M, Zebzda A, Michalowska A, Majka M, Kucia M, Maslankiewicz K, Wyderka R, Krol M, Ochala A, Kozakiewicz K, Ratajczak MZ. Mobilization of CD34(+), CD117(+), CXCR4(+), c-met(+) stem cells is correlated with left ventricular ejection fraction and plasma NT-proBNP levels in patients with acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):283-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi628. Epub 2005 Nov 2.
- Wojakowski W, Tendera M, Michalowska A, Majka M, Kucia M, Maslankiewicz K, Wyderka R, Ochala A, Ratajczak MZ. Mobilization of CD34/CXCR4+, CD34/CD117+, c-met+ stem cells, and mononuclear cells expressing early cardiac, muscle, and endothelial markers into peripheral blood in patients with acute myocardial infarction. Circulation. 2004 Nov 16;110(20):3213-20. doi: 10.1161/01.CIR.0000147609.39780.02. Epub 2004 Nov 8.
- Kucia M, Ratajczak J, Ratajczak MZ. Bone marrow as a source of circulating CXCR4+ tissue-committed stem cells. Biol Cell. 2005 Feb;97(2):133-46. doi: 10.1042/BC20040069.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2006년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2006년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2008년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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