ADHD 아동 어머니의 ADHD 치료에 대한 Concerta의 효능
2023년 12월 20일 업데이트: University of Maryland, College Park
이 연구는 ADHD가 있는 아동의 어머니를 대상으로 Concerta™ 메틸페니데이트의 7주 용량-반응 시험을 포함합니다.
이 연구의 목적은 성인 ADHD 증상 및 손상(1차 결과) 및 관찰 및 보고된 육아(2차 결과) 개선에 대한 Concerta™의 효능을 평가하는 것입니다.
연구자들은 Concerta™가 산모의 ADHD 증상과 장애를 현저하게 감소시킬 뿐만 아니라 관찰되고 보고된 육아를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ADHD가 아동기 동안 장애로 진단된 개인의 약 50-65%에서 지속된다는 증거가 있습니다. 이 장애의 가족적 특성과 추정되는 유전적 병인으로 인해 ADHD가 있는 부모는 자녀도 ADHD로 진단받을 가능성이 더 높습니다. 따라서 ADHD 아동의 부모에게서 성인 ADHD 비율이 더 높은 것으로 나타났습니다. 최근 연구에 따르면 ADHD가 있는 아동의 경우 장애가 없는 아동의 부모에 비해 어머니의 ADHD 비율은 23배, 아버지의 ADHD 비율은 4배 더 높습니다.
연구에 따르면 성인기까지 지속되는 ADHD 증상은 가족 기능 및 업무 기능을 포함하여 개인의 삶의 많은 영역에서 손상을 입힙니다. 성인 ADHD 성인의 배우자는 의사소통, 작업 완료 및 시간 관리에 대한 파트너의 어려움이 결혼 생활에 부정적인 영향을 미친다고 보고합니다. 마찬가지로 성인 ADHD는 ADHD가 있는 부모가 자녀와 상호작용하는 동안 주의력을 유지하는 데 어려움을 겪거나 자녀의 짜증에 과잉 반응할 수 있다는 점에서 양육에 방해가 될 수 있습니다. 그러나 ADHD 아동에 대한 부모의 역할은 매우 중요합니다. ADHD 아동의 부모는 모두 자녀에게 약물 및 행동 치료를 제공하는 데 도움을 줍니다. 따라서 부모 자신의 ADHD 증상이 이러한 중요한 자원을 자녀에게 전달하는 능력을 방해할 수 있습니다.
이러한 연구에도 불구하고 ADHD가 있는 자녀를 둔 ADHD가 있는 부모를 치료하기 위해 각성제를 사용하는 효과를 조사한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 실제로 부모의 ADHD 치료가 아동 치료 반응에 미치는 영향을 조사한 사례 연구는 단 하나뿐입니다.
현재 연구는 ADHD가 있는 자녀를 둔 ADHD가 있는 어머니에 대한 지속성 각성제(Concerta)의 효과를 조사하고자 합니다. 어머니와 자녀는 무료 종합 ADHD 평가를 받고 어머니는 의사의 감독하에 7주 무료 Concerta 치료를 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록
등록
40
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Children's National Medical Center Regional Outpatient Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
어머니:
- ADHD 또는 주의력과 집중력 자체에 문제가 있음
- ADHD 또는 ADHD 가능성이 있는 6-12세 자녀가 있습니다.
- 아이의 생물학적 어머니가 되십시오.
제외 기준:
- 경미한 우울 또는 불안 장애를 제외한 모든 현재 축 I 장애(주요 우울증, 정신병 및 물질 사용 장애 포함)
- 항우울제 사용
- 심한 틱 또는 뚜렛 증후군, 발작 또는 비정상적인 EEG의 병력, 고혈압 또는 위장관 협착 또는 폐색이 있는 산모
- 임신 중이거나 수유 중인 모든 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
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성인 ADHD 증상(Conners Adult ADHD Rating Scale)
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손상 등급(CGI)
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부작용(피츠버그 부작용 척도)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
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양육 측정(양육 스트레스 지수, 앨라배마주 양육 설문지, O'Leary 양육 척도, 관찰된 부모 자녀 상호 작용)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andre M Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2004년 12월 1일
연구 완료
연구 완료
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2006년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 26일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2006년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IIS-2003-023
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