폐암 환자 가족을 위한 금연 프로그램(The Family Ties Project)
폐암 환자 가족을 위한 금연 프로그램
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
폐암이 거의 전적으로 흡연에 기인하고 금연이 폐암 위험을 실질적으로 감소시킨다는 사실에도 불구하고, 많은 흡연자들이 금연에 대한 동기 부여가 크지 않습니다. 사랑하는 사람의 말기 폐암 진단은 흡연하는 친척이 금연 개입이 필요하고 특히 수용적일 수 있는 시기를 나타냅니다.
이 연구의 가장 중요한 목표는 무작위 시험에서 폐암 환자의 친척들 사이에서 금연을 촉진하기 위한 최신 과학 자조 프로그램의 보조로서 대처 중심 개입을 제공하는 것의 영향을 평가하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 치료 후 2주, 6개월 및 12개월 후 후속 조치에서 대처 중심의 자조 개입이 친척의 금연 비율에 미치는 영향을 평가합니다.
- 관찰된 절제율에 대한 개입 효과가 친척의 인지 평가, 특히 자기 효능감, 건강 결과에 대한 인지된 통제, 적응적 대처 반응, 스트레스 및 우울증 감소의 개선에 의해 매개되는지 여부를 평가하기 위해
- 표준 자조 및 대처 중심 개입의 비용 효율성을 평가합니다.
폐암 진단을 받은 환자에게 연락하여 친척(즉, 직계 가족, 확대 가족, 배우자 및 가족으로 인식되는 모든 사람)을 열거하도록 요청하고 각 친척의 흡연 상태를 질문합니다. 그런 다음 환자는 연구에 대해 설명하고 참여를 거부하기 위해 전화할 수 있는 전화번호를 제공하는 편지를 흡연하는 친척에게 보낼 수 있도록 허가를 요청받게 됩니다. 현재 흡연자인 환자는 금연에 도움이 되는 자료를 받을 수 있습니다.
참여를 거부하기 위해 전화하지 않는 친척은 설문 조사 회사에서 연락하여 전화 설문 조사에 참여하도록 요청합니다. 자격이 있고 의향이 있는 경우, 20-30분의 기본 설문 조사를 완료하기 위해 흡연하는 친척으로부터 구두 동의를 얻을 것입니다. 전화 연락 중에 친척은 설문 조사 완료를 거부하고 연구 조사에 추가로 참여할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
참여하는 가족 중 첫 번째 친척은 표준 자조(N=240) 또는 대처 중심 자조(N=240)의 두 가지 개입 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 일단 무작위 배정되면 환자는 다음과 같은 중재를 받게 됩니다.
표준 자조: 흡연하는 친척은 가족 구성원이 치료를 받는 클리닉으로부터 금연을 권장하고 연구를 소개하는 편지를 받게 됩니다. 친척에게 금연을 권장하는 맞춤형 소책자는 자조 금연 키트(예: 서면 금연 소책자, 오디오 이완 테이프, 일반 판매 니코틴 패치, 해당되는 경우)를 소개합니다.
대처 중심의 자조: 이 부문의 참가자는 가족 구성원이 치료를 받는 클리닉(예: TOP, MTOP 또는 MTOC), 맞춤형 소책자 및 자조 금연 키트. 또한 이들 친지에게는 맞춤형 자료와 함께 총 6차례의 상담전화가 전달될 예정이다. 최적으로 이러한 전화 통화는 참여를 유지하고 전화 통화 중에 다루는 기술의 연습 및 사용을 장려하기 위해 총 6주 동안 일주일에 한 번 예약됩니다. 모든 통화는 12주 기간 내에 완료되어야 합니다. 각 개입 구성 요소는 다음을 강조합니다. 금연 또는 금욕을 유지하기 위한 프롬프트로서의 환자 진단의 중요성 및 성공적인 금연을 촉진하는 방식으로 대처하는 것의 중요성.
모든 가족 구성원은 기준선, 2주, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 조사됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute Thoracic Oncology Program
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Chapel Hill Multidisciplinary Thoracic Oncology Program
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VAMC Medical Thoracic Oncology Clinic
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center Thoracic Oncology Program
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준 - 환자:
- 폐암 진단
- 18세 이상
- 동의 가능
포함 기준 - 가족 구성원:
- 환자는 가족 구성원에게 연락하는 데 동의했습니다.
- 18세 이상
- 영어로 말하고 읽습니다.
- 인지적으로 참여에 동의할 수 있음
- 전화 사용 가능
- 평생 최소 100개비의 담배를 피웠다
- 스크리닝 시 이전 7일 동안 담배를 피웠음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자 또는 가족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
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2주 및 6개월 추적 조사에서 7일 포인트 유병 금욕
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
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12개월 추적 조사에서 7일 포인트 유병 금욕 및 장기간 금욕
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lori A Bastian, MD, MPH, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00008930
- U01CA092622 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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