Effect of Chia Seeds (Salvia Hispanica L.) on Glucose Control in Patients With Type 2 Diabetes
2006년 8월 8일 업데이트: Unity Health Toronto
The purpose of this study is to determine whether the addition of Salvia hispanica L. Alba (Salba) to the conventional treatment for diabetes is associated with improvement in major and emerging cardiovascular risk factors in people with type 2 diabetes.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Cohort studies have linked consumption of whole grain with a reduction in the risk of developing diabetes and heart disease. Grain of the plant Salvia hispanica alba (Salba) contain a high concentration of ω-3 fatty acids in addition to being a rich source of vegetable protein, fiber, calcium and antioxidants which have cardiovascular protective effect. To address the paucity of randomized, well-controlled clinical studies supporting the long-term cardioprotective benefits of whole grain we investigated the effects of a novel grain Salba in type 2 diabetes.
Comparison(s): Participants on a conventional diabetes diet (50% carbohydrate, 20% protein, 30% fat) receive either addition of Salba or matched control supplement for 12 weeks separated by a 4-week washout period.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C2T2
- St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All men or postmenopausal women with Type 2 diabetes optimally or suboptimally controlled (HbA1C < 9.0%) on oral hypoglycemic agents or diet only were asked to participate.
Exclusion Criteria:
- Those receiving insulin, alpha-glucosidase inhibitors, or hormone replacement therapy, with BMI>38 kg/m2, smoking or significant alcohol intake (>2 drinks/day), serum TG >4.0 mmol/L, and those with complications of diabetes were excluded. Subjects were also excluded if they regularly took fish oil and flax seed supplements or used steroids. Subjects were excluded during the course of the study if there were any changes to their regular antihypertensive, lipid, or oral hypoglycemic medications, if unable to consume >50% of supplements provided, had a significant weight change (defined as >2.5 kg), or if their level of physical activity did not remain constant over the course of the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
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헤모글로빈 A1c
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
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Efficacy - major and emerging risk factors for cardiovascular disease (blood pressure, Hs-C-reactive protein, coagulation factors)
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safety (liver, kidney and haemostatic function)
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compliance (plasma fatty-acids, returned supplements, diet records, body weight).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2001년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2006년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2006년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2006년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2001년 2월 1일
추가 정보
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