젊은 파브리 환자의 뇌졸중(sifap1): 젊은 뇌졸중 환자의 파브리병 빈도 (sifap1)
2021년 4월 8일 업데이트: CENTOGENE GmbH Rostock
젊은 파브리 환자의 뇌졸중(sifap1): 선택되지 않은 젊은 뇌졸중 환자 그룹의 파브리병 빈도: 국제 다기관 유병률 연구
유럽에서는 매일 백만 명이 넘는 사람들이 뇌졸중으로 고통 받고 있습니다.
일반적으로 노인들은 뇌졸중을 앓지만 18세에서 55세 사이의 상당수의 젊은 사람들도 뇌졸중을 앓습니다.
일반적으로 당뇨병, 과체중 및 고혈압과 같은 고전적인 위험 요소로는 설명할 수 없습니다.
새로운 연구에 따르면 젊은 뇌졸중 환자의 약 1~2%에서 원인이 파브리병이라고 하는 진단되지 않은 유전 질환일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다수의 젊은 뇌졸중 환자에서 얼마나 많은 뇌졸중이 파브리병으로 인해 발생했는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표:
급성 뇌혈관 사건(CVE)이 있는 젊은 환자(18~55세)의 선택되지 않은 그룹에서 파브리병의 빈도를 결정하기 위해
파브리병 및 뇌졸중:
Rolfs와 동료들은 18세에서 55세 사이의 원인불명 뇌졸중(4% [28/721]) 환자 코호트에서 파브리병의 높은 빈도를 보였습니다. 이것은 젊은 뇌졸중 환자의 일반 인구에서 약 1.2%에 해당합니다. 따라서 저자는 젊은 환자의 원인 불명의 뇌졸중의 모든 경우, 특히 척추기저동맥경색과 단백뇨가 복합된 경우에 파브리병을 고려해야 한다고 말했습니다.
잠재성 뇌졸중은 원인을 알 수 없는 뇌혈관 병변입니다. 임상 및 검사실 데이터에 따르면 파브리병 자체가 동맥경화증 및 심장 및 신장 질환의 위험 요소이며 색전 및 고혈압을 유발할 수 있습니다. 파일럿 단계는 2007년 4월에 시작되었습니다. 공식적인 연구는 2008년 1월에 시작되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
5000
연락처 및 위치
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연구 장소
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Tblisi, 그루지야, 0179
- Department of Neurology, S. Khechinashvili University clinic of Tbilisi state medical university
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Altenburg, 독일, 04600
- Department of Neurology, Kreiskrankenhaus Altenburg
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Bayreuth, 독일, 95445
- Department of Neurology, Klinikum Hohe Warte
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Berlin, 독일, 12351
- Dept. of Neurology, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln
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Berlin, 독일, D-12200
- Charite Campus Benjamin Franklin, Dept. of Neurology
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Bremen, 독일, 28177
- Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Neurologische Klinik
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Celle, 독일, 29223
- Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
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Chemnitz, 독일, 09131
- Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
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Dresden, 독일, 01307
- Department of Neurology, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
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Duesseldorf, 독일, D-40225
- Heinrich-Heine University Duesseldorf, Dept. of Neurology
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Frankfurt, 독일, 60528
- Dept. of Neurology, Johann-Wolfgang-Goethe-Universität
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Giessen, 독일, D-35385
- University of Giessen-Marburg Dept. of Neurology
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Greifswald, 독일, 17489
- Department of Neurology, Ernst-Moritz-Arndt-University
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Halle (Saale), 독일, 06120
- Dept. of Neurology, Martin-Luther-Universität, Universitätsklinik und Poliklinik für Neurologie
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Hamburg, 독일, 20246
- Department of Neurology S10, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Heidelberg, 독일, D-69120
- University of Heidelberg, Department of Neurology
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Jena, 독일, 07740
- Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
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Kiel, 독일, D-24105
- University Schleswig-Holstein, Dept. of Neurology
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Leipzig, 독일, 04103
- Department of Neurology, Universitaetsklinikum Leipzig
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Marburg, 독일, 35039
- Department of Neurology, Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
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Muenster, 독일, D-48149
- University of Muenster, Dept. of Neurology
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Mühlhausen, 독일, 99974
- Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
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München, 독일, D-81377
- Ludwig-Maximilians-University of Munich, Dept. of Neurology
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Regensburg, 독일, 93053
- Department of Neurology, Klinik und Poliklinik fuer Neurologie
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Rostock, 독일, D-18055
- University of Rostock, Department of Neurology
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Tuebingen, 독일, 72076
- Department of Neurology, University Tuebingen
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Ulm, 독일, D-89081
- University of Ulm, Department of Neurology
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Msida, 몰타
- Neuromedical Ward, Mater Dei Hospital
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Antwerp, 벨기에, 2020
- Middelheim General Hospital, Dept. of Neurology/Memory Clinic
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Gasthuisburg Hospital
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Madrid, 스페인, 28046
- Department of Neurology, Hospital Universitario La Paz
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Dublin, 아일랜드, 24
- The Adelaide and Meath Hospital, Department of Neurology
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Oxford, 영국, OX39DU
- Stroke Prevention Research Unit, John Radcliffe Hospital
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G51 4TF
- Stroke Prevention Research Unit, Dept. of Clinical Neurology, University of Glasgow, Southern General Hospital
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Graz, 오스트리아, A-8036
- Universitätsklinikum für Neurologie
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Department of Neurology, Universitaetsklinik fuer Neurologie Innsbruck
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Linz, 오스트리아, A-4020
- Wagner-Jauregg Linz, Department of Neurology
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Christian-Doppler-Klinik, Department für medizin. Studien
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Wien, 오스트리아, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung für Neurologie
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Milan, 이탈리아, 20122
- Dept. of Neurology, Ospoedale Maggiore Policlinico
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- Department of Neurology, University Hospital Sestre Milosrdnice
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Lisboa, 포르투갈, 1150-199
- Centro Hospitalar de Lisboa Central, Servico de Neurologia
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Warsaw, 폴란드, 02-957
- Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology
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Lyon, 프랑스, F-69003
- Hopital Neurologique de Lyon, Service d'urgences Neurovasculaires
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Helsinki, 핀란드, 00290
- Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구에 등록하기 전 3개월 이내에 급성 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작이 있는 환자로 정의되는 모든 병인의 급성 뇌혈관 사건이 있는 성인 환자(18 - 55세)
설명
포함 기준:
- 연구에 등록하기 전 3개월 이내에 급성 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작이 있는 환자로 정의되는 모든 병인의 급성 뇌혈관 사건이 있는 성인 환자(18 - 55세)
- 증상의 지속 기간에 관계없이 관련 뇌경색 또는 출혈의 MRI 스캔 증거. 또는 MRI에서 뇌졸중의 징후가 없는 환자도 뇌졸중 경험이 있는 신경과 전문의가 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 출혈로 초기 진단을 내린 경우 포함될 수 있습니다.
- 연구 시작 시 상세한 MRI 문서
- EUSI 권장 사항에 따른 CVE 진단 절차
- 현지 규정에 따른 환자 또는 법적 대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만이거나 55세 이상인 환자.
- 연구에 등록하기 전 3개월 이상 급성 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
- 뇌경색 또는 출혈과 관련된 MRI 스캔 증거가 없는 경우 지난 3개월 이내에 비신경과 전문의가 CVE 진단을 수행했습니다.
- 연구에 참가할 때 자세한 MRI 문서가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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관찰
어떤 병인의 급성 뇌혈관 사건이 있는 모든 성인 환자(18 - 55세)
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관찰 연구, 실험실 분석 및 진단 개입만 수행됨; 약물 테스트 없음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선택되지 않은 젊은 뇌졸중 환자 그룹의 파브리병 유병률
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파브리병으로 확인된 환자의 뇌졸중 아형의 분류 acc. TOAST 기준, 수정된 Rankin 척도, Barthel 지수 및 MRI 기준.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rolfs A, Bottcher T, Zschiesche M, Morris P, Winchester B, Bauer P, Walter U, Mix E, Lohr M, Harzer K, Strauss U, Pahnke J, Grossmann A, Benecke R. Prevalence of Fabry disease in patients with cryptogenic stroke: a prospective study. Lancet. 2005 Nov 19;366(9499):1794-6. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67635-0. Erratum In: Lancet. 2006 Dec 23;368(9554):2210.
- Rolfs A, Martus P, Heuschmann PU, Grittner U, Holzhausen M, Tatlisumak T, Bottcher T, Fazekas F, Enzinger C, Ropele S, Schmidt R, Riess O, Norrving B; sifap1 Investigators. Protocol and methodology of the Stroke in Young Fabry Patients (sifap1) study: a prospective multicenter European study of 5,024 young stroke patients aged 18-55 years. Cerebrovasc Dis. 2011;31(3):253-62. doi: 10.1159/000322153. Epub 2010 Dec 21.
- Thijs V, Grittner U, Fazekas F, McCabe DJH, Giese AK, Kessler C, Martus P, Norrving B, Ringelstein EB, Schmidt R, Tanislav C, Putaala J, Tatlisumak T, von Sarnowski B, Rolfs A, Enzinger C; Stroke in Fabry (SIFAP1) Investigators. Dolichoectasia and Small Vessel Disease in Young Patients With Transient Ischemic Attack and Stroke. Stroke. 2017 Sep;48(9):2361-2367. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017406. Epub 2017 Jul 28.
- Aigner A, Grittner U, Rolfs A, Norrving B, Siegerink B, Busch MA. Contribution of Established Stroke Risk Factors to the Burden of Stroke in Young Adults. Stroke. 2017 Jul;48(7):1744-1751. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016599. Epub 2017 Jun 15.
- von Sarnowski B, Schminke U, Grittner U, Tanislav C, Bottcher T, Hennerici MG, Tatlisumak T, Putaala J, Kaps M, Fazekas F, Enzinger C, Rolfs A, Kessler C; sifap1 Investigators. Posterior versus Anterior Circulation Stroke in Young Adults: A Comparative Study of Stroke Aetiologies and Risk Factors in Stroke among Young Fabry Patients (sifap1). Cerebrovasc Dis. 2017;43(3-4):152-160. doi: 10.1159/000454840. Epub 2017 Jan 14.
- Huber R, Grittner U, Weidemann F, Thijs V, Tanislav C, Enzinger C, Fazekas F, Wolf M, Hennerici MG, McCabe DJ, Putaala J, Tatlisumak T, Kessler C, von Sarnowski B, Martus P, Kolodny E, Norrving B, Rolfs A; Stroke in Young Fabry Patients (SIFAP) Investigators. Patent Foramen Ovale and Cryptogenic Strokes in the Stroke in Young Fabry Patients Study. Stroke. 2017 Jan;48(1):30-35. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013620. Epub 2016 Nov 29.
- Tatlisumak T, Putaala J, Innila M, Enzinger C, Metso TM, Curtze S, von Sarnowski B, Amaral-Silva A, Jungehulsing GJ, Tanislav C, Thijs V, Rolfs A, Norrving B, Fazekas F, Suomalainen A, Kolodny EH. Frequency of MELAS main mutation in a phenotype-targeted young ischemic stroke patient population. J Neurol. 2016 Feb;263(2):257-262. doi: 10.1007/s00415-015-7969-z. Epub 2015 Nov 14.
- Wolf ME, Grittner U, Bottcher T, Norrving B, Rolfs A, Hennerici MG; sifap1 TM investigators. Phenotypic ASCO Characterisation of Young Patients with Ischemic Stroke in the Prospective Multicentre Observational sifap1 Study. Cerebrovasc Dis. 2015;40(3-4):129-35. doi: 10.1159/000434760. Epub 2015 Jul 25.
- Thijs V, Grittner U, Dichgans M, Enzinger C, Fazekas F, Giese AK, Kessler C, Kolodny E, Kropp P, Martus P, Norrving B, Ringelstein EB, Rothwell PM, Schmidt R, Tanislav C, Tatlisumak T, von Sarnowski B, Rolfs A; Stroke in Fabry Investigators. Family History in Young Patients With Stroke. Stroke. 2015 Jul;46(7):1975-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009341. Epub 2015 Jun 2.
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- Rolfs A, Fazekas F, Grittner U, Dichgans M, Martus P, Holzhausen M, Bottcher T, Heuschmann PU, Tatlisumak T, Tanislav C, Jungehulsing GJ, Giese AK, Putaala J, Huber R, Bodechtel U, Lichy C, Enzinger C, Schmidt R, Hennerici MG, Kaps M, Kessler C, Lackner K, Paschke E, Meyer W, Mascher H, Riess O, Kolodny E, Norrving B; Stroke in Young Fabry Patients (sifap) Investigators. Acute cerebrovascular disease in the young: the Stroke in Young Fabry Patients study. Stroke. 2013 Feb;44(2):340-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.663708. Epub 2013 Jan 10.
- von Sarnowski B, Putaala J, Grittner U, Gaertner B, Schminke U, Curtze S, Huber R, Tanislav C, Lichy C, Demarin V, Basic-Kes V, Ringelstein EB, Neumann-Haefelin T, Enzinger C, Fazekas F, Rothwell PM, Dichgans M, Jungehulsing GJ, Heuschmann PU, Kaps M, Norrving B, Rolfs A, Kessler C, Tatlisumak T; sifap1 Investigators. Lifestyle risk factors for ischemic stroke and transient ischemic attack in young adults in the Stroke in Young Fabry Patients study. Stroke. 2013 Jan;44(1):119-25. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.665190. Epub 2012 Nov 13.
- Steinicke R, Gaertner B, Grittner U, Schmidt W, Dichgans M, Heuschmann PU, Tanislav C, Putaala J, Kaps M, Endres M, Schmidt R, Fazekas F, Norrving B, Rolfs A, Martus P, Tatlisumak T, Enzinger C, Jungehulsing GJ. Kidney function and white matter disease in young stroke patients: analysis of the stroke in young fabry patients study population. Stroke. 2012 Sep;43(9):2382-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.645713. Epub 2012 Jun 21.
- Fellgiebel A, Keller I, Martus P, Ropele S, Yakushev I, Bottcher T, Fazekas F, Rolfs A. Basilar artery diameter is a potential screening tool for Fabry disease in young stroke patients. Cerebrovasc Dis. 2011;31(3):294-9. doi: 10.1159/000322558. Epub 2010 Dec 22.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2006년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2006년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- II PV03/2006
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