만성 어깨 통증에 대한 물리치료의 효과
2013년 1월 15일 업데이트: Kim Bennell, University of Melbourne
만성 회전근 개 병리학에 대한 물리 치료의 효과 및 비용 효율성
이 연구의 목적은 물리치료 프로그램이 만성 어깨 통증이 있는 사람들의 통증을 줄이고 장애와 삶의 질을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
주요 연구 가설은 다음과 같습니다. (i) 10주 물리 요법 치료는 만성 어깨 통증이 있는 개인의 위약 치료보다 통증 및 장애를 훨씬 더 크게 감소시킬 것입니다. (ii) 10주 물리 치료 후 통증 및 장애 개선은 3개월 경과를 유지해야 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 회전근 개 병리학 (CRCP)은 지역 사회에서 근골격계 이환율의 일반적인 원인입니다. 물리 치료는 종종 이 상태에 대한 첫 번째 관리 라인입니다. 그러나 CRCP에 대한 물리치료의 효과는 잘 연구되지 않았습니다. 따라서 이 프로젝트는 주로 통증, 장애 및 건강 관련 삶의 질 측면에서 효과가 측정되는 CRCP를 치료하기 위한 다중 양식 물리 치료 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 목표는 CRCP 치료로서 물리 치료의 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
비교: 스트레칭, 운동, 수동 기술로 구성된 물리 치료 프로그램 대 위약 물리 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3010
- University of Melbourne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 능동적 외전 또는 외회전 시 통증 및 양성 충돌 시험을 포함하는 증상 및 징후에 의해 명백한 CRCP 진단;
- > 3개월 동안 어깨 통증의 증상;
- 평균 운동 통증 > 10cm 시각적 아날로그 척도에서 3;
- 18세 이상
- 서면 및 음성 영어를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 시각적 아날로그 척도에서 > 7로 정의되는 휴식 중 심한 통증;
- 어깨 움직임의 전반적인 제한;
- 전신 염증성 관절 질환;
- 어깨 골관절염 또는 골절의 X-레이 증거;
- 어깨 관절에 대한 석회화;
- 완전한 회전근 개 파열을 의심하는 이유(예: 팔 높이의 약화, 긍정적인 "드롭 팔 징후", x-레이에서 볼 수 있는 위로 올라간 상완골 또는 초음파에서 완전한 파열);
- 영향을 받은 팔에 대한 이전 어깨 수술;
- 지난 3개월 동안 물리 치료, 코르티코스테로이드 주사 또는 어깨 수압확장;
- 지난 2주 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 보존적 개입을 시작했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 물리치료
도수 요법 및 가정 운동 프로그램
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위약 비교기: 플라시보 물리치료
도수 요법 및 가정 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 기준선 및 11주
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기준선 및 11주
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치료 후 변화에 대해 참가자가 인지한 전반적인 평가
기간: 11주
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11주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후속 조치에서 어깨 통증 및 장애 지수
기간: 22주
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22주
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후속 조치에서 참가자가 인지한 전반적인 변화 등급
기간: 22주
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22주
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후속 조사에서 호주 삶의 질 지수
기간: 기준선, 11주 및 22주
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기준선, 11주 및 22주
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치료 후 수동 근육 테스터를 사용한 아이소메트릭 어깨 근력 및 후속 조치
기간: 기준선, 11주 및 22주
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기준선, 11주 및 22주
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치료 및 후속 조치 후 평균 통증 및 활동 제한에 대한 참가자 평가
기간: 기준선, 11주 및 22주
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기준선, 11주 및 22주
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비용 효율성 분석
기간: 기준선, 11주 및 22주
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기준선, 11주 및 22주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne, Australia
- 수석 연구원: Rachelle Buchbinder, MPH, Monash University, Australia
- 수석 연구원: Sally Green, PhD, Monash University
- 수석 연구원: Anthony Harris, Monash University
- 수석 연구원: Andrew Forbes, Monash University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bennell K, Wee E, Coburn S, Green S, Harris A, Staples M, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy of standardised manual therapy and home exercise programme for chronic rotator cuff disease: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2010 Jun 8;340:c2756. doi: 10.1136/bmj.c2756.
- Bennell K, Coburn S, Wee E, Green S, Harris A, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy and cost-effectiveness of a physiotherapy program for chronic rotator cuff pathology: a protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Aug 31;8:86. doi: 10.1186/1471-2474-8-86.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2006년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2006년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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