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청소년의 신경성 식욕부진 증상을 치료하기 위한 두 치료법의 효과 비교

2015년 11월 19일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

거식증의 조기 식별 및 치료

이 연구는 청소년의 신경성 식욕부진의 초기 징후를 치료하기 위한 두 가지 요법의 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

섭식 장애는 종종 심각한 질병을 초래하고 심장 및 신장 문제, 소화 장애, 신경 손상 및 저혈압을 포함하여 장기적인 건강 합병증을 유발할 수 있습니다. 신경성 식욕부진증은 과체중이 될까봐 충분히 먹지 않아 극심한 체중 감소를 초래하는 일종의 섭식 장애입니다. 여성은 특히 12세에서 24세 사이일 때 이 질병에 걸릴 위험이 더 큽니다. 신경성 식욕부진증 치료에는 일반적으로 영양 상담, 정신 요법 및 약물 치료가 포함됩니다. 이 연구의 목적은 신경성 식욕부진증의 징후가 있지만 질병이 완전히 발달하지 않은 청소년을 치료하기 위한 두 치료법의 효과를 비교하는 것입니다.

잠재적 참가자는 부모와 자녀가 별도의 설문지를 작성하고 식습관 및 기분 변화에 관한 3개의 인터뷰를 거치는 2회의 스크리닝 방문에 참석합니다. 스크리닝 평가가 완료되면 적격 참가자는 2개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹에 배정된 참가자는 14회의 가족 치료 세션을 받게 됩니다. 아동과 함께 살고 있는 모든 가족 구성원은 아동과 함께 이러한 세션에 참석해야 합니다. 가족 구성원은 아이가 집에서 충분히 먹을 수 있도록 돕는 전략을 배우고 가족 관계에 관한 다양한 문제를 다룰 것입니다. 아이들은 스스로 잘 먹는 방법을 배우고 가족 관계와 관련된 주제에 대해서도 토론할 것입니다. 두 번째 그룹에 배정된 참가자는 가족 구성원을 포함하지 않고 아동에게 초점을 맞추는 14개의 개별 치료 세션을 받게 됩니다. 각 치료 세션 전에 부모는 치료사와 이야기하여 진행 상황과 자녀의 상태에 관한 새로운 우려 사항 또는 문제에 대해 논의합니다. 그런 다음 치료사는 아동과 직접 협력하여 무엇이 아동의 신경성 식욕부진 징후를 유발할 수 있으며 장애와 관련된 어려운 감정을 처리하는 방법에 대해 논의합니다. 두 치료 그룹의 참가자는 매주 8회, 4회는 격주로, 마지막 2회는 매월 진행되는 1시간 치료 세션에 참석하게 됩니다. 3~4시간 동안 지속되는 평가는 치료 시작 전, 치료 직후, 치료 후 6개월 및 12개월에 수행됩니다. 평가는 치료가 참가자의 신경성 식욕부진증 발병을 예방하는 데 효과적인지 여부를 평가하는 데 사용되는 인터뷰 및 설문지로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가족 또는 보호자와 동거
  • 외래 치료에 의학적으로 안정적
  • 신경성 식욕부진증에 대한 2~3가지 기준 충족
  • 안정적인 용량의 향정신성 약물 복용(해당되는 경우)

제외 기준:

  • 신경성 식욕부진증에 대한 DSM-IV 기준 충족
  • 현재 정신병, 알코올 또는 약물 의존, 식사, 체중 또는 월경 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 또는 신체적 상태
  • 이전 연구 치료 참여
  • 현재 심리 치료를 중단할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 기반 치료
참가자는 가족 기반 치료(FBT)를 받게 됩니다.
FBT의 목표는 세 가지 치료 단계에 걸쳐 적극적인 가족 참여를 통해 섭식 장애를 해결하고 환자를 건강한 심리사회적 및 생리학적 발달로 되돌리는 것입니다. 1상에서 치료는 섭식 장애에 초점을 맞춥니다. 치료사는 주로 재수유 및/또는 식습관 조절에 대한 부모의 단결된 행동에 대한 신중하고 지속적인 요청을 하고 자녀를 먹이려는 부모의 노력을 중심으로 강력한 부모 동맹을 만들고 강화하기 위해 토론을 지시합니다. 2단계에서 목표는 건강한 습관을 향한 지속적인 발전에 대한 일반적인 감독과 책임을 부모가 여전히 유지하면서 참가자에게 식사에 대한 통제권을 점진적으로 이전하는 것입니다. 3단계에서 중심 목표는 섭식 장애가 상호작용의 기초가 아닌 부모와 건강한 아동 또는 청소년 관계를 확립하는 것입니다.
다른 이름들:
  • FBT
  • 모즐리 방법
활성 비교기: 개별지지 심리 요법
참가자는 개별 지원 심리 치료(ISP)를 받게 됩니다.
ISP의 목표는 환자가 섭식 장애의 기원과 유지에 내재된 심리적 문제를 이해하고 해결하는 것입니다. 이 작업은 아동/청소년과 직접 이루어집니다. 이 치료에서 섭식 장애는 복잡한 것으로 간주됩니다(예: 다른 근본적인 문제를 숨기는 경향이 있음). 1단계의 목표는 건전한 치료 관계를 수립하고, 섭식 문제와 그 발달에 대한 포괄적인 설명을 얻고, 섭식 장애의 원인이 될 수 있는 근본적인 문제를 식별하고, 환자에게 섭식 장애의 위험에 대해 알리는 것입니다. 2단계는 참가자들이 근본적인 정서적 문제를 탐구하도록 격려하고 자기 공개 및 감정 표현을 촉진하며 독립성을 육성합니다. 3단계는 다른 근본적인 문제가 향후 조정에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 초점을 맞춥니다.
다른 이름들:
  • ISP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI) Z-점수
기간: 최대 1년
Z-점수는 Baylor College of Medicine Children's Nutrition Research Center의 온라인 BMI 계산기를 사용하여 계산되었습니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키
기간: 최대 1년
이 변수는 BMI Z 점수의 결과 변수 계산을 알려줍니다.
최대 1년
무게
기간: 최대 1년
이 변수는 BMI Z 점수의 결과 변수 계산을 알려줍니다.
최대 1년
BMI
기간: 최대 1년
체질량 지수. 이 변수는 BMI Z 점수의 결과 변수 계산을 알려줍니다.
최대 1년
BMI 백분위수
기간: 최대 1년
체질량 지수(BMI) 백분위수. 이것은 일차 결과 변수가 아닙니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Katharine Loeb, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GCO 04-0978
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • K23MH074506 (미국 NIH 보조금/계약)

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