금연을 위한 셀레질린 - 1
2016년 12월 7일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
2단계, 이중 맹검, 위약 대조 임상으로 Selegiline Transdermal System(STS)이 금연 보조제로 사용됩니다.
본 연구의 목적은 Selegiline Transdermal System과 행동 중재가 행동 중재 단독과 비교하여 금연에 미치는 효과를 알아보기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
246
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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College Park, Maryland, 미국, 20745
- Department of Public & Community Health
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Robert Wood Johnson Med School-Tobacco Dep Program
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45237
- Tri-State Tobacco and Alcohol Research Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- Center for Tobacco Research and Intervention
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 니코틴 의존에 대한 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual-IV) 진단 기준을 충족해야 합니다.
- 현재 하루에 15개비 이상의 담배를 피우고 지난 5년 동안 담배를 피웠음
- 피험자는 담배를 끊도록 동기를 부여받아야 합니다.
- 여성이고 임신 가능성이 있는 경우, 피임 및 피험자 사용에 동의합니다.
- 피험자는 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
제외
기준:
- 자세한 내용은 사이트에 문의하십시오
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Selegiline 경피 패치
-4주 스크리닝/기준선 단계 동안 프로토콜 포함/제외 기준에 대한 준수 여부에 대해 대상체를 평가했습니다. 치료 중 대상자는 Selegiline Transdermal System, 6mg -20cm(2) 패치를 9주 동안 하루에 한 번 받았습니다. 피험자들은 9주 동안 매주 1회씩 현장에서 개별 금연 상담을 받았다. |
경피 시스템을 통한 Selegiline cm(2)
다른 이름들:
피험자들은 9주 동안 매주 1회씩 현장에서 개별 금연 상담을 받았다.
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위약 비교기: 위약
-4주 스크리닝/기준선 단계 동안 프로토콜 포함/제외 기준에 대한 준수 여부에 대해 대상체를 평가했습니다. 치료 중 피험자는 9주 동안 하루에 한 번 일치하는 위약 20cm(2) 패치 경피 패치를 받았습니다. 피험자들은 9주 동안 매주 1회씩 현장에서 개별 금연 상담을 받았다. |
피험자들은 9주 동안 매주 1회씩 현장에서 개별 금연 상담을 받았다.
경피 시스템을 통한 위약 매칭
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종료율
기간: 6주차부터 9주차 공부
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치료 마지막 4주 동안의 일산화탄소(CO) 측정치(연구 6주 내지 9주) - 적어도 2회의 내쉬기에 의해 확인된 4주 동안의 금연에 의해 측정된 각 치료 그룹에서 금연한 피험자의 수.
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6주차부터 9주차 공부
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제
기간: 14주차
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비율은 1차 결과 측정에 대해 정의된 바와 같이 치료 종료 시 금욕을 달성하고 자가 보고에 의해 여전히 금욕을 유지하는 수를 치료군에 무작위화된 총 수로 나누어 결정한다.
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14주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elbert D Glover, Ph.D., VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NIDA-CSP-1022-1
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