유방조영술 선별검사를 받는 여성의 컴퓨터 보조 유방암 발견
2013년 8월 1일 업데이트: Aberdeen Royal Infirmary
NHS 유방 검진 프로그램에서 CAD(Computer Aided Detection)의 전향적 평가[CADET II]
근거: 컴퓨터 지원 탐지 프로그램은 의사가 유방조영술 선별 검사를 받는 여성에서 치료하기 더 쉬울 때 유방암을 더 빨리 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 유방암 선별 검사를 받는 여성에서 컴퓨터 지원 유방암 탐지가 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표:
- 전향적으로 유방조영술 선별검사를 받는 여성에서 컴퓨터 지원 검색을 사용한 단일 판독 대 표준 이중 판독의 유방암 검출률 및 회수율을 비교합니다.
개요: 이것은 전향적, 무작위, 다기관 연구입니다. 참가자는 3개의 스크리닝 암 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- I군(이중 판독): 선별 유방조영술은 두 명의 판독자(즉, 방사선 전문의 또는 방사선 전문의)가 독립적으로 검토하며, 각 판독자는 이상에 대해 보고하고 추가 평가를 위해 참가자를 소환할지 아니면 일상적인 선별 검사를 위해 집으로 돌아갈지 결정합니다. 독자의 발견 사이에 불일치가 있는 경우 제3의 독자가 중재자 역할을 하여 유방조영술의 해석을 제공하고 참가자를 소환하거나 일상적인 스크리닝으로 돌아가는 최종 결정을 내립니다.
- Arm II(컴퓨터 지원 탐지[CAD]를 사용한 단일 판독): 스크리닝 유방조영술은 이상에 대해 보고하는 단일 판독기에 의해 초기에 검토됩니다. 그런 다음 독자는 컴퓨터 프롬프트를 사용하여 간과했거나 이전에 정상으로 무시했을 수 있는 의심스러운 특징이나 이상을 기억하는 시스템인 CAD의 도움으로 유방 X선 사진을 다시 검사합니다. 이러한 평가를 기반으로 독자는 추가 평가를 위해 참가자를 불러오거나 일상적인 검사를 위해 집으로 돌아가도록 권장합니다. 판독자의 해석과 CAD 소견 사이에 불일치가 있는 경우 다른 판독기와 상의하여 유방조영술을 검토할 수 있습니다.
- Arm III(이중 판독 후 CAD로 단일 판독): 선별 유방조영상은 I군에서와 같이 이중 판독으로 검토한 다음 II군에서 CAD로 단일 판독으로 검토합니다.
Cancer Research UK에서 동료 검토 및 자금 지원 또는 보증
예상 적립: 이 연구를 위해 총 30,000명의 참가자가 적립됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30000
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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England
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Coventry, England, 영국, CV2 2DX
- Walsgrave Hospital
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Manchester, England, 영국, M20 8LR
- Withington Hospital
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Nottingham, England, 영국, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
현재 참여 중인 다음 National Health Services 유방암 검진 프로그램 센터에서 정기 유방암 검진을 위해 2-뷰 유방조영술을 받고 있습니다.
- 맨체스터
- 코번트리
- 노팅엄
- 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음
환자 특성:
- 여성
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
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유방암 발견율
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회수율
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
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컴퓨터 지원 감지를 사용한 필름 판독기 성능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Fiona Gilbert, MD, Aberdeen Royal Infirmary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- James JJ, Gilbert FJ, Wallis MG, Gillan MG, Astley SM, Boggis CR, Agbaje OF, Brentnall AR, Duffy SW. Mammographic features of breast cancers at single reading with computer-aided detection and at double reading in a large multicenter prospective trial of computer-aided detection: CADET II. Radiology. 2010 Aug;256(2):379-86. doi: 10.1148/radiol.10091899.
- Gilbert FJ, Astley SM, Gillan MG, Agbaje OF, Wallis MG, James J, Boggis CR, Duffy SW; CADET II Group. Single reading with computer-aided detection for screening mammography. N Engl J Med. 2008 Oct 16;359(16):1675-84. doi: 10.1056/NEJMoa0803545. Epub 2008 Oct 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ABROIN-06-MRE01-14
- CDR0000534404 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- CRUK-CADET-II
- ABROIN-CADET-II
- EU-20709
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