효능 및 안전성 스트레스성 요실금 연구

포함 기준:

• 20세 이상입니다.
• 여성 외래 환자입니다.
• 질병 진단 기준에 따라 SUI가 있고, 스크리닝 일지에 하루에 평균 1회 이상의 요실금 에피소드가 있고, 연구 시작 전 최소 3개월 동안 SUI 증상이 있었습니다.
• 자궁 적출술, 기타 수술 또는 자연 폐경으로 인해 가임 여성이거나, 등록 시 소변 임신 검사를 기반으로 임신에 대해 음성 판정을 받고 의학적으로 승인된 방법을 사용하는 데 동의한 가임 여성입니다. 연구 기간 동안 피임(예: 자궁내 장치[IUD], 경구 또는 주사 가능한 피임약, 임플란트, 장벽 장치, 불임, 금욕 또는 정관 수술을 받은 남성 파트너와의 성관계). 경구 피임약 또는 호르몬 대체 요법을 사용하는 여성은 연구에 참여하기 전 3개월 이상 동안 안정적인 용량과 요법을 받아야 합니다.
• 언어 장벽이 없으며 프로토콜의 요구 사항을 준수하는 데 동의하고 연구에 참여하기 전에 서면 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 심한 변비(예: 최근 퇴원했음에도 불구하고 신체 검사 시 직장에 영향을 미침)를 앓고 있습니다.
• 신체 검사, 신경학적 및/또는 질 검사 결과가 있으며, 연구자의 의견으로는 피험자가 제외되어야 합니다.
• 무작위 배정 전 최소 12주 동안 용량 및/또는 빈도가 안정적이지 않았거나 연구 과정 동안 변경될 것으로 예상되는 약물 요법(이뇨제 포함)을 받고 있습니다.
• 연구 시작 전 3개월 이내에 주요 입원 환자 수술을 받은 적이 있습니다.
• 다음과 같은 비뇨생식기 상태, 장애 또는 질병에 대한 현재 진단이 있음: 요관, 방광, 요도 또는 직장 누공
• 요실금으로 이어지는 교정되지 않은 선천성 기형
• 배뇨근 불안정성 또는 부적합 방광
• 성인 야뇨증
• 배뇨 곤란(즉, 피험자는 방광을 비우는 데 어려움을 호소함).