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소아청소년의 실신 재발 예방에 대한 메토프롤롤의 효과

2007년 5월 18일 업데이트: Peking University First Hospital

이 연구의 목적은 소아 및 청소년의 실신 재발 예방에 있어 기존 치료와 비교하여 metoprolol의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

실신, 미주신경

개입 / 치료

상세 설명

실신은 종종 소아 환자에게 나타나는 실망스러운 임상 문제입니다. 대부분의 소아 실신은 양성이며 미주신경성 실신(VVS)은 어린이에게서 볼 수 있는 가장 흔한 유형의 실신입니다. VVS의 진단은 병력에 의해 확립되며 종종 기울기 테스트로 확인됩니다. VVS에 대해 광범위한 약물이 제안되었으며 β-아드레날린성 차단제가 1차 요법입니다. 그러나 임상 연구는 치료 효과 측면에서 상충되는 결과를 보여주었습니다. β-차단제는 많은 통제되지 않은 연구에서 젊은 환자의 60~100%에 효과적이라고 주장되었지만 대부분의 단기 및 장기 통제 연구에서는 그렇지 않았습니다. Sheldon 등은 최근 성인 환자를 대상으로 한 다기관 이중 맹검 위약 대조 무작위 연구에서 메토프롤롤이 VVS 예방에 효과적이지 않다고 보고했습니다. 우리가 아는 한, 장기 추적 관찰을 통한 소아 무작위 대조 시험에서 실신 예방에 대한 β-차단제의 효능이 입증되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

실신 병력이 있는 아동은 1년에 최소 3회 실신 에피소드가 있고 머리를 위로 향한 기울기 테스트 결과가 긍정적인 경우 포함되었습니다.

제외 기준:

환자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다.
- 실신의 다른 원인;
- 심혈관 및/또는 전신 질환;
- 수축기 혈압 >130mmHg 또는 이완기 혈압 >90mmHg; 또는
- 천식 병력, 간 기능 장애, 방실 차단 Ⅱ~Ⅲ도, 부비동 서맥 < 40회/분, 또는 β-차단제에 대한 기타 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
우리의 주요 결과 변수는 실신의 재발이었습니다. 기간: 1차 평가변수는 치료 시작 후 2주 이내 실신 재발이었다.	1차 평가변수는 치료 시작 후 2주 이내 실신 재발이었다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University First Hospital

수사관

연구 책임자: Junbao DU, M.D., Peking University First Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)