심부전 환자의 Nebivolol과 Carvedilol 비교
2008년 10월 16일 업데이트: IRCCS San Raffaele
만성 심부전 고혈압 환자에서 Nebivolol과 Carvedilol의 효과
배경 베타-차단제는 만성 심부전 환자의 좌심실(LV) 수축 기능 및 예후를 개선합니다. Carvedilol과 nebivolol은 모두 만성 심부전(CHF)에서 혈역학적 및 임상적 이점이 있지만, 이들의 다발성 특성이 CHF 환자의 다른 하위 그룹에서 역할을 할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
목적: 만성 심부전 및 좌심실 수축기 기능 저하 환자의 좌심실 기능 및 임상 결과에 대한 nebivolol 및 Carvedilol의 효과를 비교합니다.
방법: 160명의 고혈압 CHF 환자, LV 박출률(EF) 40% 및 New York Heart Association(NYHA) 기능 등급 II 또는 III에 무작위로 배정되어 24개월 동안 Carvedilol 또는 nebivolol 요법을 받았습니다. 기준선과 치료 24개월 후 모든 환자는 심초음파 및 6분 보행 검사와 같은 임상 평가를 받았습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00163
- IRCCS San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
53년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌심실 박출률(LVEF) < 40%;
- 기능적 New York Heart Association(NYHA) 클래스 II 또는 III의 증후성 심부전;
- 수축기 혈압 >140 mmHg 및 확장기 혈압 >85 mmHg인 동맥성 고혈압;
- 이전 3개월 동안 심부전으로 입원하지 않은 임상적 안정성.
제외 기준:
- 천식 또는 심각한 만성 폐쇄성 폐질환의 병력;
- 심각한 간 또는 신장 질환;
- 영구 박동조율기가 없는 2도 또는 3도 심장 차단,
- 부비동 증후군, 심박수 <60 비트/분, 수축기 혈압 <90 mmHg.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2008년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
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