건강한 여성의 모유, 혈액 및 소변 샘플에서 에스트로겐에 대한 식이 대두의 영향
2013년 12월 18일 업데이트: University of Hawaii Cancer Research Center
모유 및 소변 내 에스트로겐에 대한 콩의 영향
근거: 화학예방은 암이 형성되는 것을 막기 위해 특정 약물을 사용하는 것입니다. 콩 식품에서 발견되는 화합물인 이소플라본이 많이 함유된 식단을 섭취하면 암이 형성되는 것을 막을 수 있습니다.
목적: 이 무작위 3상 시험은 건강한 여성의 유방액, 혈액 및 소변 샘플에서 에스트로겐에 대한 식이 대두의 효과를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표:
- 유두흡인액(NAF)과 혈청의 에스트로겐 수치에 대한 콩의 일일 2인분의 효과를 조사합니다.
- 콩 섭취와 관련하여 증식의 척도로서 NAF에서 얻은 상피 유방 세포의 세포학적 패턴을 조사합니다.
- 요중 2-, 16α- 및 4-하이드록시 에스트로겐 대사산물의 형성으로 표현되는 에스트로겐 대사의 시토크롬 변화에 대한 콩의 일일 2인분의 효과를 탐색하십시오.
- 황체기에 동시에 측정된 NAF와 혈청의 에스트로겐 수치를 비교하십시오.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 참가자는 2개의 개입군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- I군: 참가자는 매일 2회 콩(이소플라본 약 50mg)으로 구성된 고농도 콩 식단에 참여합니다. 콩 식품의 선택에는 두부 ½컵, 두유 ¾컵 또는 콩 견과류 ¼컵이 포함됩니다. 현재 소비되는 식품을 콩 식품으로 대체하는 것이 권장됩니다.
- Arm II: 참가자는 콩 섭취량을 주당 3인분 미만으로 유지해야 합니다. 참가자들은 일반적인 영양 상담도 받게 됩니다.
양쪽 팔에서 개입은 6개월 동안 계속됩니다. 6개월 후 참가자는 1개월 휴약 기간을 거친 후 다른 개입 부문으로 넘어갑니다.
유두 흡인액, 소변 및 혈액 샘플을 주기적으로 수집하여 실험실 종점을 측정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
건강한 참가자
- 암 진단 없음
환자 특성:
- 폐경 전
- 규칙적인 생리 주기
이전 동시 치료:
- 피임약이나 다른 호르몬을 복용하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I
참가자들은 매일 2회 분량의 콩(이소플라본 약 50mg)으로 구성된 고농도 콩 식단에 참여합니다. 콩 식품의 선택에는 두부 ½컵, 두유 ¾컵 또는 콩 견과류 ¼컵이 포함됩니다. 현재 소비되는 식품을 콩 식품으로 대체하는 것이 권장됩니다. |
식단에 대두 이소플라본의 고용량 또는 저용량.
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활성 비교기: 팔 II
참가자는 콩 섭취량을 주당 3인분 미만으로 유지해야 합니다.
참가자들은 일반적인 영양 상담도 받게 됩니다.
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식단에 대두 이소플라본의 고용량 또는 저용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
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유두흡인액(NAF)과 혈청 내 에스트로겐 수치에 대한 대두 일일 2인분의 효과
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NAF에서 얻은 상피 유방 세포의 세포학적 패턴
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요중 2-, 16α- 및 4-하이드록시 에스트로겐 대사물의 형성으로 표현되는 에스트로겐 대사의 시토크롬 변화에 대한 콩의 일일 2인분의 효과
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황체기 동안 동시에 측정한 NAF와 혈청의 에스트로겐 수치 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Gertraud Maskarinec, MD, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sen C, Morimoto Y, Heak S, Cooney RV, Franke AA, Maskarinec G. Soy foods and urinary isoprostanes: results from a randomized study in premenopausal women. Food Funct. 2012 May;3(5):517-21. doi: 10.1039/c2fo10251j. Epub 2012 Feb 14.
- Maskarinec G, Morimoto Y, Conroy SM, Pagano IS, Franke AA. The volume of nipple aspirate fluid is not affected by 6 months of treatment with soy foods in premenopausal women. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):626-30. doi: 10.3945/jn.110.133769. Epub 2011 Feb 16.
- Maskarinec G, Suzuki S, Pagano IS, Morimoto Y, Franke AA, Ehya H. Cytology in nipple aspirate fluid during a randomized soy food intervention among premenopausal women. Nutr Cancer. 2013;65(8):1116-21. doi: 10.1080/01635581.2013.833638. Epub 2013 Oct 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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