요추 협착증에 대한 카이로프랙틱 복용량
2011년 10월 7일 업데이트: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences
이 무작위 임상 시험 파일럿 연구는 요추 척추 협착증이 있는 60명의 지원자 피험자에서 6주 동안 다양한 양의 총 치료 용량의 효능을 조사할 것입니다.
피험자는 굴곡 산만(FD) 치료 또는 대조군의 4개 그룹으로 균일하게 무작위 배정됩니다. 총 8회 FD 치료 방문이 포함된 그룹 1, 총 12회 FD 치료 방문이 포함된 그룹 2, 총 18회 FD 치료 방문이 포함된 그룹 3 또는 그룹 4 총 8회의 위약 대조 방문.
이 연구는 다음과 같이 설계되었습니다. (1) 물류, 채용 노력 및 샘플 크기 추정 측면에서 더 큰 규모의 연구의 타당성을 결정하고 (2) 세 가지 치료 그룹 중에서 인지된 통증 수준 및 일반적인 기능적 건강의 변화를 결정하기 위해 6주간의 치료 종료 시점과 후속 조치로 치료 후 3개월 시점의 상태.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Lombard, Illinois, 미국, 60148
- National University of Health Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 척추관협착증이 있는 만 50세 이상의 남녀
- 척추 영상 연구에서 입증된 척수 및/또는 신경 뿌리의 충돌
- 현재 등 및/또는 한쪽 또는 양쪽 다리에 통증이 있는 증상이 있습니다.
- 잠행성 발병과 함께 최소 6개월 동안 증상이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 선천성 협착증 또는 현재 척추 골절, 척추 감염 또는 척추 종양과 같은 기타 척추 기형
- 안정성이 부족하거나 지난 3개월 이내에 발생한 추궁절제술, 척추 융합술 또는 추간판 절제술과 같은 이전의 요추 수술.
- 현재 임신 또는 수유 중
- 중증 심폐 질환(예: 중증 관상 동맥 질환, 최근의 심근 경색 또는 혈관 파행), 신경근골격계 장애(예: 둔부 또는 무릎 관절염 장애, 전자 활액낭염, 이상근 증후군, 보조 보행 필요) 또는 뇌 장애(예: 치매 또는 알츠하이머병)
- 요추 협착증에 대한 물리 치료 또는 카이로프랙틱 치료와 같은 능동적인 보존 치료(일반적인 웰빙을 위한 경구 약물 사용 또는 매일 집에서 하는 운동 제외)
- 마미 증상(예: 항문주위 무감각, 장 및/또는 방광 조절 기능 상실)
- 영어에 유창하지 않거나 글을 읽을 줄 모릅니다. 이 파일럿 연구에서는 여러 명의 번역가를 제공할 수 없습니다.
- 허리 또는 다리 통증에 대한 현재 또는 미래의 소송
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
8회 굴곡 산만 방문
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굴곡신연장치를 이용한 카이로프랙틱 치료
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활성 비교기: 2
12회 굴곡 산만 방문
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굴곡신연장치를 이용한 카이로프랙틱 치료
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활성 비교기: 삼
18회 굴곡 산만 방문
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굴곡신연장치를 이용한 카이로프랙틱 치료
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위약 비교기: 4
8 위약 통제 방문
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굴곡 산만 치료와 비교를 위한 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증
기간: 6주; 3개월 및 6개월
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6주; 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능적 건강 상태
기간: 6주; 3개월 및 6개월
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6주; 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jerrilyn Cambron, DC, PhD, National University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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