다기관 유럽 포토패치 테스트 연구
2011년 8월 3일 업데이트: NHS Tayside
유럽 내에서 사용되는 유기 자외선 차단제 및 국소 비스테로이드성 항염증제에 대한 광알레르기가 의심되는 환자에 대한 전향적, 개방형, 다기관 광패치 테스트 연구.
사람들이 피부에 바르고 햇빛에 노출되는 물질에 대해 알레르기성 피부 반응을 일으킬 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 과정을 광접촉 알레르기성 피부염이라고 합니다. 사람들은 선스크린 화학물질(필터)과 비스테로이드성 항염증제(NSAID)라고 하는 크림 형태의 진통제에 광접촉 알레르기성 피부염을 일으킬 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 목적은 일광 노출 부위 피부염으로 피부과 전문의에게 내원한 1,000명의 유럽 환자에서 19개의 선스크린 필터와 5개의 국소 NSAID에 대한 광접촉 알레르기성 피부염의 빈도를 결정하는 것입니다.
각 참가자는 24시간 또는 48시간 동안 등 피부에 24개의 테스트 에이전트와 바셀린 컨트롤 1개를 바릅니다. 물질을 제거한 후 피부 부위는 정확한 양의 자외선 A에 노출됩니다. 그런 다음 24, 48, 72시간 후에 해당 부위를 평가하여 광접촉 알레르기 반응이 발생했는지 확인합니다. 이 방법을 포토패치 테스트라고 합니다.
이 연구는 1년 동안 진행되며, 이 기간 동안 1,000명의 환자를 모집할 계획입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
특정 개입 이름:
- 부틸-메톡시-디벤조일메탄
- 호모살레이트
- 메틸벤질리덴 장뇌
- 벤조페논-3
- 옥틸 메톡시신나메이트
- 페닐벤즈이미다졸술폰산
- 벤조페논 4
- 드로메트리졸 트리실록산
- 옥토크릴렌
- 옥틸 살리실레이트
- 옥틸 트리아존
- 이소아밀-p-메톡시신나메이트
- 테레프탈리덴 디캠퍼 술폰산(Mexoryl SX)
- 티노솔브 S
- 티노솔브 M
- 유니벌 A+
- 네오헬리오판 AP
- 유바소르브 HEB
- 파솔 SLX
- 케토프로펜 1%
- 에토페나메이트 2%
- 피록시캄 1%
- 디클로페낙 5%
- 이부프로펜 5%
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1000
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, 영국, DD1 9SY
- Photobiology Unit, Ninewells Hospital,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 충분한 인지 능력이 있어야 합니다.
- 아래 범주 중 하나(또는 그 이상)를 사용하여 추가로 분류되는 사진 노출 부위에 발진이 있습니다.
- 알려진 광과민성 질환
- 선스크린 반응의 역사
- 여름철 햇빛 노출 부위 피부염
- 햇빛에 노출된 모든 부위의 피부염 문제
제외 기준:
- 만 17세 이하 남녀
- 지난 5일 동안 등의 포토패치 테스트 부위에 강력한 국소 스테로이드를 도포했습니다. (이렇게 하면 눈에 보일 수 있는 반응이 잠재적으로 억제됩니다.)
- 테스트를 허용하기에는 너무 활동적인 등에 피부병이 있습니다. (이것은 양성 결과와 다른 피부 질환을 구별하기 어렵게 하여 검사 부위를 모호하게 함)
- 전신 면역억제제(예: prednisolone, methotrexate, azathioprine, ciclosporin)(이는 잠재적으로 눈에 보일 수 있는 반응을 억제함)
- 광활성 약물(예: 티아지드, 술폰아미드 유도체, 아미오다론, 플루오로퀴놀론, 클로르프로마진, NSAID, 퀴닌)을 복용하고 있습니다. (상대적 배제입니다. 많은 센터가 그러한 약물 치료에도 불구하고 계속 진행하기를 원할 수 있습니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICDRG 척도에 따라 등급이 매겨진 선스크린 필터 및 국소 NSAID에 대한 광접촉 알레르기성 피부 반응의 발달.
기간: 패치 테스트 부위 조사 후 72시간 이내
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패치 테스트 부위 조사 후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: James Ferguson, FRCP, NHS Tayside
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1-Kerr
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