프로바이오틱스가 HIV 환자의 면역상태, 설사 및 세균성 질염 치료율에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2009년 1월 29일 업데이트: National Institute for Medical Research, Tanzania
락토바실러스 GR-1 및 RC-14의 프로바이오틱스 보충이 HIV 환자의 면역상태, 설사 및 세균성 질염 치료율에 미치는 영향; 무작위, 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 프로바이오틱스 Lactobacillus rhamnosus(GR-1) 및 reuteri(RC-14)가 HIV 환자에서 설사를 예방하고 면역 체계의 저하를 지연시키며 세균성 질염을 예방 및/또는 치료할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: HIV에 감염된 모든 사람의 2/3는 사하라 이남 아프리카에 살고 있습니다. 다른 감염병의 부담도 큰 지역. 상대적으로 소수의 환자가 항레트로바이러스 치료를 받을 수 있으며 많은 환자가 면역체계를 악화시키는 쇠약성 설사로 고통받고 있습니다. HIV 환자의 전염병 예방은 매우 중요하며 면역 체계가 덜 빠르게 악화됩니다. 감염성 설사를 예방하고 완화하기 위한 프로바이오틱스의 실적은 인상적입니다. 따라서 HIV 환자에게 프로바이오틱스를 사용하는 것은 논리적인 단계이며 의사가 CD4 수의 감소를 멈추기 위한 보조 도구가 될 수 있습니다.
프로바이오틱스 사용의 또 다른 중요한 응용 분야는 세균성 질염(BV)의 치료입니다. BV는 매우 흔하고 아프리카 흑인 여성의 50%에서 발생하는 것으로 추정되는 일단의 병원균에 의해 발생하는 질 감염입니다. 미국의 유병률은 29%로 매우 높습니다. 이 감염은 여성을 HIV를 포함한 성병 감염에 더 취약하게 만듭니다. BV를 갖는 것은 또한 파트너나 신생아에게 HIV를 전염시키는 위험 요소입니다. BV의 기존 항생제 치료는 아프리카 흑인 여성의 치료율이 40%입니다. 최근 연구에 따르면 프로바이오틱스 균주인 락토바실러스 람노서스 GR-1과 락토바실러스 루테리 RC-14를 항생제와 결합하면 치료율이 88%인 것으로 나타났습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
65
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mwanza, 탄자니아, p.o. box 1663
- Sekou-Toure Regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- HIV 감염이 확인되었습니다.
- 참가자는 ARV 요법, CD4 수 > 200, 임상 단계 3 또는 4에 대한 기준을 충족하지 않습니다[국가 지침, 2005].
- 중간 Nugent 점수(4-6) 또는 긍정적인 Nugent 점수(7-10)가 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유.
- 진단 당시 월경.
- 메트로니다졸/와파린/리튬/디설피람에 과민합니다.
- 메트로니다졸 치료 10일 동안 알코올 사용을 피하려고 하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
메트로니다졸 10일, 프로바이오틱스 6개월
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위약 비교기: 비
메트로니다졸 10일, 위약 6개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CD4 수
기간: 10주 및 25주에 평가
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10주 및 25주에 평가
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세균성 질염 완치율
기간: 2, 5, 15, 25주차에 평가됨
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2, 5, 15, 25주차에 평가됨
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총 혈청 IgE 수치
기간: 기준선 및 10주
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기준선 및 10주
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혈청 사이토카인 수치
기간: 기준선 및 10주
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기준선 및 10주
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설사 발생률 및 에피소드 기간
기간: 25주
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25주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: John Changalucha, MSc, National Institute for Medical Research, Mwanza Research Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2008년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2009년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MRRC HIV-Probiotics15
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