척추주위 차단술, 유방수술 전신마취 보조제?
2014년 6월 10일 업데이트: Maastricht University Medical Center
목표는 전신 마취에 대한 부속물로서 paravertebral block이 확장된 한쪽 유방 수술에 적합한 기술인지 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
일반적으로 Academic Hospital Maastricht의 유방 종양 수술은 전신 마취하에 수행됩니다. 수술 전후 통증 관리는 수술 전 파라세타몰과 나프록센, 수술 중 아편유사제, 수술 종료 시 10cc 부피바카인 0.25%로 국소 상처 침윤으로 구성됩니다. 수술 후 통증 관리는 때때로 나프록센과 병용되는 파라세타몰로 구성되며, 필요한 경우 피리트라미드 0.2 mg/kg 근육주사로 투여합니다.
또는 전신 마취를 하거나 하지 않고 흉부 척추주위 차단(PVB) 하에서 유방 수술을 수행할 가능성이 있습니다.
Eason과 Wyatt(1)에 따른 PVB는 말단 구멍 카테터 T3-T4를 삽입하여 수술 전에 수행할 수 있습니다. 이 기술을 사용하면 수술 후 더 나은 통증 완화를 기대합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
46
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 확대 맘마 수술 일방적
- ASA 클래스 I 및 II
제외 기준:
- 국소 마취에 대한 모든 금기 사항
- 응고 장애
- 전염병
- 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
제어
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부피바카인, 피리트라마이드, 파라세타몰을 수술 후 진통제로 국소 침윤, 필요에 따라 온단세트론
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실험적: 2
PVB with ropivacaine 및 수술 후 펌프 5ml/h
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그룹 2의 환자는 ropivacaine과 수술 후 펌프 5ml/h가 포함된 PVB를 받게 됩니다.
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실험적: 실험 1
Ropivacaine을 사용한 PVB, 10명의 환자가 포함되었으나 분석되지 않음
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그룹 1의 환자는 ropivacaine과 함께 PVB를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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계획되지 않은 입학 감소 및 VAS 점수 감소.
기간: 일주일
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일주일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기술 및 연구 제품의 안전성 및 성능(효능)을 결정하기 위해.
기간: 일주일
|
일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Esther Bouman, MD, AzM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MEC 05-105.5
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