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Thrombopoietin Levels and Platelet Transfusion in Neonates

2008년 1월 16일 업데이트: Christiana Care Health Services

Thrombopoietin Levels Following Platelet Transfusion in Neonates With Thrombocytopenia

Infants who have low platelets and who require a platelet transfusion are included in this study. Platelet transfusions are routinely given to infants when their platelet count falls below a certain level. The study will look at the amount of platelets transfused. The purpose of the study is to evaluate the effect of platelet transfusions on the level of a protein (thrombopoietin) which is known to help control platelet production.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Thrombocytopenia, defined as a platelet count < 150,000/mm3, is a very common hematologic problem in the neonatal period. Multiple etiologies are known to be associated with thrombocytopenia in neonates. Thrombopoietin (TPO) is known to be the central regulator of megakaryocyte and platelet production in adults and infants. However, the role of TPO in neonatal platelet regulation is not well understood. TPO levels have been shown to be higher in neonates with thrombocytopenia, with a decrease in TPO after resolution of the thrombocytopenia. The response of TPO levels in neonates after platelet transfusion has never been studied. In addition, the optimal volume of platelet transfusions has never been studied in neonates. This study will evaluate the response to 2 different volumes of platelet transfusion.

We hypothesize that a decrease in plasma TPO levels will be seen following a platelet transfusion in a population of neonates with thrombocytopenia. We also hypothesize that a platelet transfusion of 15 mL/kg will result in a greater rise in platelet count than a transfusion pf 10 mL/kg of platelets.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Infants who require platelet transfusion

설명

Inclusion Criteria:

  • Preterm infants with thrombocytopenia
  • Decision made by medical team to transfuse with platelets

Exclusion Criteria:

  • Infants with major congenital malformations

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
10 mL/kg platelet transfusion
2
15 mL / kg platelet transfusion

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Reduction in TPO levels following platelet transfusion
기간: Within 36 hours of transfusion
Within 36 hours of transfusion

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Platelet rise following platelet transfusion in 10 mL/kg versus 15 mL/kg.
기간: Within 36 hours after platelet transfusion
Within 36 hours after platelet transfusion

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David A. Paul, MD, Christiana Hospital
  • 수석 연구원: Alex Kline, MD, Christiana Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CCC#23049

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