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3-6세 천식 소아의 폐활량 측정 및 메타콜린 도전 검사 (MCH-preschool)

2007년 10월 29일 업데이트: Rambam Health Care Campus

Singular (Montelukast) 4mg이 3-5세 소아의 기도과민증에 미치는 영향. + 확장 연구 3-6세 천식 어린이의 기도 과민성

합리성: 폐활량계를 통한 메타콜린 유발 테스트가 다양한 호흡기 증상이 있는 어린 소아의 임상 진단에 기여할 가능성, 가장 적절한 폐활량계 지수, 기도 민감도를 정의할 적절한 컷오프 포인트 농도는 아직 탐색되지 않았습니다. 목적: 다양한 호흡기 증상이 있는 3-6세 어린이의 대규모 그룹에서 폐활량계로 기도 반응성을 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 이전에 천식(천식) 진단을 받았고 Meyer Children's Hospital의 소아과 클리닉에서 기침(기침)이 오래 지속된 48명의 소아에서 수행된 메타콜린 도전 테스트에 관한 정보를 수집하는 것을 목표로 했습니다.

삼중 농도 증분(0.06~13.9mg/ml/메타콜린)을 흡입하여 테스트를 수행했습니다.

폐활량계는 기준선과 각 흡입 후 중복 세트로 결정되었습니다. 테스트 종료는 20% FEV1 기준선(PC20-FEV1)의 하락으로 정의되었습니다. PC20-FEV1<4.0mg/ml 긍정적인 것으로 간주됨). 챌린지의 결과는 호흡기 증상에 관한 설문지의 데이터와 관련이 있으며 연구가 끝날 때 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

3~6세
GINA 가이드라인에 따라 천식 진단의 지표가 높은 호흡기 질환 [9]
4주 이상의 기침 기간
정상 흉부 청진 및 기준선 FEV1>75%는 테스트 당일 건강한 미취학 아동에 대해 예측되었습니다.

제외 기준:

다른 만성 호흡기 질환의 존재
지난 한 달 이내에 응급실 방문 또는 호흡기 감염의 존재
지난 2주 동안 복용한 경구 또는 흡입 스테로이드 또는 기타 항염증제
검사 전 24시간 이내에 복용한 기관지확장제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 특수 증상
할당: NON_RANDOMIZED
중재 모델: 크로스오버
마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
기준선 값(PC20FEV1)에서 20% FEV1 감소 결정 기간: 개입 후	개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rambam Health Care Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)