급성 폐부종에 대한 지속적 양압 (CPAP)
2010년 3월 29일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
급성 폐부종에 대한 단기적인 병원 내 예후에 대한 지속적인 기도양압의 영향
연구자들은 CPAP + 약물 치료가 약물 치료 단독에 비해 포함 시간 후 H2 이전 환자의 호흡 및 혈역학 상태를 개선하고 처음 48시간 동안 사망률 및 기관 삽관의 비율을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 응급 의료팀의 정보에 입각한 동의 후 집에 포함되며 치료도 구매한 경우 다음 2시간 동안 심장 집중 치료실로 이송됩니다.
무작위화 프로세스는 이전에 봉투로 수행되었습니다. 그룹 A: 약제 단독 치료, B 약제 + CPAP.
의학적 치료에는 푸로세마이드 및 니트로글리세린(지속적인 관류 및 볼루스), 필요한 경우 수축촉진제, 필요한 기타 모든 특정 치료(예: 항부정맥제)가 포함됩니다.
복용량은 무료이며 호흡 및 혈역학적 고통에 대한 임상 반응에 맞게 조정됩니다.
CPAP는 고압 산소로 영양을 공급하는 수동 고유량 벤츄리 시스템 장치입니다.
FiO2는 펄스 산소 포화도에 맞게 제어 및 조정할 수 있습니다.
PEP는 처음에 최소 7.5 cmH2O에서 셀링되어야 하며 잘 견디면 10으로 증가되어야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
208
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75010
- DUCROS Laurent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 공기 중 저산소증을 동반한 급성 호흡 부전
- KILLIP 점수 2에서 4로
- 알려진 ST 상승의 부재 급성 관상 동맥 증후군
- 수락된 정보 동의.
제외 기준:
- 18세 미만
- 즉각적인 삽관 기준(호흡곤란, 혼수 상태)
- 내화 충격
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
폐 급성 부종의 일반적인 치료
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다음을 포함한 급성 폐부종의 일반적인 치료: 산소, 40mg FUROSEMIDE(LASILIX)의 이뇨제 최소 1회 볼루스 IV는 최대 120mg으로 15분마다 용량을 반복 투여할 수 있습니다. ISOSORBIDE DINITRATE(RISORDAN) 1mg의 볼루스는 3분마다 반복될 수 있습니다. 가능한 한 빨리 임상 상태에 맞는 흐름으로 ISDN을 관류합니다. |
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실험적: 비
CPAP + 폐 급성 부종의 일반적인 치료
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급성 폐부종의 일반적인 치료(A군 참조) + CPAP를 최소 1시간 동안 중단 없이 투여하고 효능을 위해 중단합니다. stade I 또는 II KILLIP 분류 및 FR이 25/분 이하이고 SpO2가 90%보다 크고 환자가 임상 상태의 개선으로 인해 CPAP를 중단할 의향이 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복합 기준은 처음 48시간 동안을 포함합니다: 사망, 기관 삽관 및 기계 환기율, H2까지 호흡 곤란 및 쇼크에 대한 포함 기준의 지속성, H2 이후 포함 기준의 재등장.
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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H0, H6 및 H24의 뇌 나트륨 이뇨 인자 값 곡선; 삽관 속도가 없는 복합 기준; 처음 48시간 동안의 임상 및 생물학적 매개변수 변화, 심근경색 비율, CPAP non tol
기간: H0, H6, H24, H48
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H0, H6, H24, H48
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: DUCROS Laurent, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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