고도근시에서 광굴절 각막절제술 후 Haze 형성 억제를 위한 Mitomycin C 0.02%의 예방적 사용 평가: 15 x 30초 (BQ-01-07-ARVO)
2008년 11월 25일 업데이트: Instituto de Olhos de Goiania
고도 근시(> -7.0 D)에 대한 광굴절 각막절제술(PRK) 후 헤이즈 형성을 억제하기 위해 2개의 상이한 노출 시간의 미토마이신 C(MMC) 0.02%의 예방적 사용의 효과를 평가하고 비교하기 위함.
방법: 고도근시 남자 8명, 여자 15명 23명 46안을 대상으로 전향적 연구를 시행하였다. PRK와 MMC를 합한 시점의 평균 연령은 31.7세였습니다. PRK 전에 평균 구형 등가는 -8.50D(범위, -7.25~-10.50D)였습니다. 각 환자에서 한쪽 눈은 무작위로 PRK에 할당되었고 미토마이신 C 0.02%를 15초 동안(그룹 1), 반대쪽 눈은 30초 동안(그룹 2) 수술 중 단일 국소 적용을 받았습니다. 포함 기준은 고도 근시, 중앙 각막 혼탁 및 부적절한 각막 두께로 인해 안전한 레이저 각막 박리 수술이 가능합니다. 굴절, 나안 시력, 최고 안경 교정 시력(BSCVA) 및 각막 혼탁(흐림)의 세극등 증거를 12개월 동안 평가했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
36
단계
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근시 또는 복합 근시 난시
- 안정적인 굴절 이상
- 관련된 눈 질환 없음
제외 기준:
- 당뇨병,
- 자가면역질환
- 지형 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
미토마이신 C 0.02%를 15초 동안 단일 수술 중 국소 적용
|
미토마이신 0.02%
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실험적: 2
미토마이신 C 0.02%를 30초 동안 단일 수술 중 국소 적용
|
미토마이신 0.02%
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2008년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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