방사선 요법 직전에 간 전이를 국소화하기 위한 콘 빔 CT의 타당성 평가
2015년 4월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
방사선 치료 직전에 간 전이를 국소화하기 위한 콘 빔 CT의 타당성을 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 방사선 치료에 대비하여 간 종양 환자의 위치를 지정하는 새롭고 보다 정확한 방법을 테스트하는 것입니다.
간암 환자의 위치 선정은 숨을 쉴 때 종양이 조금씩 움직여 치료 시 종양의 정확한 위치를 판단하기 어렵기 때문에 중요하다. 또한 치료 시점에 위장에 무엇이 들어있느냐에 따라 간의 모양이 바뀌어 방사선 치료를 계획하기 어렵게 될 수 있습니다. 이 연구의 일환으로 표준 포털 이미지 외에 새로운 유형의 간 이미지를 촬영할 것입니다. 이 새로운 유형의 이미지를 콘 빔 이미지라고 합니다. 표준 포털 이미지보다 훨씬 더 상세한 간 종양 사진을 보여줍니다. 일반적으로 마커 씨앗은 방사선 치료를 위해 간 전이 근처에 위치해야 합니다. 이 연구의 결과가 종양이 이전 이미지와 마찬가지로 새 이미지에서도 정확하게 위치할 수 있다는 것을 보여주면 간 종양이 있는 미래의 환자는 간에 마커 시드를 배치할 필요가 없습니다. 간 종양 환자의 설정을 위한 콘 빔 이미징의 사용은 새로운 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 이상
- KPS > 80 이상
- 고정 크래들 포지셔닝을 견딜 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 고형 종양 악성 종양의 조직학적으로 확인된 진단
- CT 영상에서 시각화된 간 전이
제외 기준:
- 림프성 일차 조직학(림프종/백혈병)
- 정맥 CT 조영제에 대한 알레르기 반응
- 간 기능 검사(AST, ALT, 빌리루빈) > 2.0 x 정상
- 비정상적인 신장 기능(혈청 크레아티닌 > 1.5)
- INR > 2.0, 혈소판 수 <70.000.
- 마커 시드 배치 불가
- > 복부 압박 후 5mm 소위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
방사선 요법으로 간 전이 치료를 받으러 가는 환자.
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모든 연구 환자는 현재 시행되는 시뮬레이션, 치료 계획 및 검증을 받게 됩니다.
조영제 주입 및 콘 빔 이미징은 치료 첫 날과 마지막 날에만 치료 전달 직전에 표준 절차에 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cone Beam Tumor Localization 대상 참가자 수"
기간: 최대 2시간
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외부 빔 방사선 요법 직전에 간 종양을 국소화하기 위해 "원추형 빔 이미징"이라는 새로운 이미징 기술을 사용할 가능성을 평가합니다.
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최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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