조기 파킨슨병(PD) 환자의 오픈 라벨 프라미펙솔 서방형(ER)의 장기 안전성 연구.
2014년 6월 3일 업데이트: Boehringer Ingelheim
이 연구의 일반적인 목적은 이전에 PD 초기에 프라미펙솔 이중맹검 연구를 완료한 환자에서 1일 1회(q.d) 0.375mg~4.5mg의 1일 용량으로 프라미펙솔 ER에 대한 장기 안전성 및 내약성 데이터를 얻는 것입니다. (248.524(NCT00479401) 또는 248.636(NCT00558025) 시도).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
511
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geldrop, 네덜란드
- 248.633.31002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Helmond, 네덜란드
- 248.633.31003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Maastricht, 네덜란드
- 248.633.31006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Nijmegen, 네덜란드
- 248.633.31004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Sittard-geleen, 네덜란드
- 248.633.31001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kaohsiung, 대만
- 248.633.88603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Taichung, 대만
- 248.633.88605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Taipei, 대만
- 248.633.88601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Taoyuan, 대만
- 248.633.88602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Achim bei Bremen, 독일
- 248.633.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Berlin, 독일
- 248.633.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Berlin, 독일
- 248.633.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Berlin, 독일
- 248.633.49018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Berlin, 독일
- 248.633.49019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Berlin-Steglitz, 독일
- 248.633.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bochum, 독일
- 248.633.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bochum, 독일
- 248.633.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Dresden, 독일
- 248.633.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Gera, 독일
- 248.633.49011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Karlsruhe, 독일
- 248.633.49017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kassel, 독일
- 248.633.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Leipzig, 독일
- 248.633.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Marburg, 독일
- 248.633.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Unterhaching, 독일
- 248.633.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방
- 248.633.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방
- 248.633.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방
- 248.633.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방
- 248.633.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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St. Petersburg, 러시아 연방
- 248.633.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kuala Terengganu, 말레이시아
- 248.633.60004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Arizona
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Sun City, Arizona, 미국
- 248.633.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Tempe, Arizona, 미국
- 248.633.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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California
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La Jolla, California, 미국
- 248.633.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Oxnard, California, 미국
- 248.633.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, 미국
- 248.633.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국
- 248.633.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- 248.633.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국
- 248.633.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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New York
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Commack, New York, 미국
- 248.633.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국
- 248.633.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Dubnica nad Vahom, 슬로바키아
- 248.633.42103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Trnava, 슬로바키아
- 248.633.42101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Innsbruck, 오스트리아
- 248.633.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Wien, 오스트리아
- 248.633.43004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kiev, 우크라이나
- 248.633.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lvov, 우크라이나
- 248.633.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Uzhgorod, 우크라이나
- 248.633.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Vinnytzya, 우크라이나
- 248.633.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Zaporizhzhya, 우크라이나
- 248.633.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Zaporozhye, 우크라이나
- 248.633.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Chennai, 인도
- 248.633.91002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Hyderabad, 인도
- 248.633.91009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Karnataka, 인도
- 248.633.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Maharashtra, 인도
- 248.633.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Maharashtra, 인도
- 248.633.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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New Delhi, 인도
- 248.633.91004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Pune, 인도
- 248.633.91011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Aomori, Aomori, 일본
- 248.633.81010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본
- 248.633.81001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Fuchu, Tokyo, 일본
- 248.633.81005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Fujisawa, Kanagawa, 일본
- 248.633.81011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Fukuoka, Fukuoka, 일본
- 248.633.81013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Iwamizawa,Hokkaido, 일본
- 248.633.81015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kodaira, Tokyo, 일본
- 248.633.81003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kyoto, Kyoto, 일본
- 248.633.81014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Morioka, Iwate, 일본
- 248.633.81009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Okayama, Okayama, 일본
- 248.633.81008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ota-ku, Tokyo, 일본
- 248.633.81006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Sagamihara, Kanagawa, 일본
- 248.633.81004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Shimogyo-ku, Kyoto, Kyoto, 일본
- 248.633.81007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Shiroishi, Miyagi, 일본
- 248.633.81012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Takamatsu, Kagawa, 일본
- 248.633.81002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Olomouc, 체코 공화국
- 248.633.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Pardubice, 체코 공화국
- 248.633.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Praha, 체코 공화국
- 248.633.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Rychnov nad Kneznou, 체코 공화국
- 248.633.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Aix en Provence, 프랑스
- 248.633.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Aix en Provence, 프랑스
- 248.633.3303B Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Aix en Provence, 프랑스
- 248.633.3303C Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Clermont Ferrand, 프랑스
- 248.633.3309A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Clermont Ferrand, 프랑스
- 248.633.3309B Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Créteil, 프랑스
- 248.633.3305A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Créteil, 프랑스
- 248.633.3305B Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Dijon cedex, 프랑스
- 248.633.3313A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Evreux, 프랑스
- 248.633.3304A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lille cedex, 프랑스
- 248.633.3308A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lille cedex, 프랑스
- 248.633.3308B Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lille cedex, 프랑스
- 248.633.3308C Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lille cedex, 프랑스
- 248.633.3308D Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lille cedex, 프랑스
- 248.633.3308E Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Marseille cedex 5, 프랑스
- 248.633.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Marseille cedex 5, 프랑스
- 248.633.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Marseille cedex 5, 프랑스
- 248.633.3302C Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Montpellier, 프랑스
- 248.633.3306B Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Montpellier, 프랑스
- 248.633.3306C Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Montpellier, 프랑스
- 248.633.3306D Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Montpellier, 프랑스
- 248.633.3306F Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Montpellier cédex 5, 프랑스
- 248.633.3306A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Rouen, 프랑스
- 248.633.3312A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Rouen, 프랑스
- 248.633.3312B Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Strasbourg, 프랑스
- 248.633.3311A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Strasbourg, 프랑스
- 248.633.3311B Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Toulouse, 프랑스
- 248.633.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Toulouse, 프랑스
- 248.633.3301D Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Toulouse, 프랑스
- 248.633.3301F Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Toulouse, 프랑스
- 248.633.3301G Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Toulouse Cedex 7, 프랑스
- 248.633.3301C Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Toulouse cedex, 프랑스
- 248.633.3301B Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Hyvinkää, 핀란드
- 248.633.35803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Oulu, 핀란드
- 248.633.35801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Tampere, 핀란드
- 248.633.35802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Eger, 헝가리
- 248.633.36007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Györ, 헝가리
- 248.633.36005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Miskolc, 헝가리
- 248.633.36008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Sopron, 헝가리
- 248.633.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Szeged, 헝가리
- 248.633.36001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Szeged, 헝가리
- 248.633.36006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Szombathely, 헝가리
- 248.633.36003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Zalaegerszeg, 헝가리
- 248.633.36002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이중 맹검 시험 완료 248.524 또는 248.636
- 초기 특발성 파킨슨병(PD)이 있고 변형된 Hoehn 및 Yahr 병기가 I에서 III인 남성 또는 여성 환자.
- 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 환자.
- 연구 절차를 수행하기 전에 얻은 서명된 정보에 입각한 동의서(International Conference on Harmonization(ICH) - Good Clinical Practice(GCP) 지침 및 현지 법률에 따름).
제외 기준:
- 이중 맹검 시험에서 조기에 철회된 환자 248.524 또는 248.636.
- 약물, 대사 장애, 뇌염 또는 퇴행성 질환으로 인한 비정형 파킨슨 증후군.
- 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제4판(DSM-IV) 기준에 따라 연구의 준수 또는 완료를 방해할 수 있고/있거나 환자가 연구에 참여할 경우 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 정신 장애.4. 약물 유발 환각 병력을 제외한 정신병 병력.
5. 베이스라인에서 임상적으로 유의미한 심전도(ECG) 이상. 6.임상적으로 유의한 저혈압 7.악성 흑색종 또는 이전에 치료받은 악성 흑색종의 병력. 8. 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구의 준수 또는 완료를 방해할 수 있는 기타 임상적으로 중요한 질병. 9. 임신 또는 모유 수유.
10. 기준선 전 최소 1개월 동안 및 연구 전반에 걸쳐 의학적으로 승인된 산아제한 방법을 사용하지 않는 성적으로 활동적인 가임기 여성.11 기준선에서 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(SGOT), 알라닌 아미노전이효소(ALT)(SGPT), 알칼리성 포스파타제 또는 빌리루빈의 혈청 수치 > 2 기준선에서 정상 상한(ULN) 12. 크레아티닌 청소율 < 50 mL/min(예상 Cockcroft 및 Gault 공식에 의해). 13. 레보도파 치료 중 운동 합병증(예: 온-오프 현상, 운동 이상증) 기준선에서.
14. 기준선 방문 전 4주 이내에 중심 도파민성 길항제 활성을 갖는 임의의 약물(근육내 제제 포함). 15. 베이스라인 전 4주 이내에 다음 약물 중 하나: 메틸페니데이트, 신나리진, 암페타민. 16. 베이스라인 전 3개월 이내의 플루나리진.
17. 프라미펙솔 또는 그 부형제에 대해 알려진 과민증. 18. 조사자의 판단에 따라 기준선 이전 2년 이내에 약물 남용(알코올 포함).
19. 시험 248.524 및 248.636 이외의 시험 약물 연구에 참여하거나 베이스라인 이전 시험 약물 반감기의 1개월 또는 5배 이내에 다른 시험 약물을 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프라미펙솔
Pramipexole ER 0.375-4.5 mg 정제를 매일 받는 환자
|
ER 0.375-4,5mg
|
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위약 비교기: 위약
Pramipexole ER 정제와 동일한 위약 정제를 받는 환자.
전송 단계에서만.
|
Pramipexole ER 정제와 동일한 위약 정제를 받는 환자.
전송 단계에서만.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용, 약물 부작용, 심각한 부작용이 있는 환자의 비율
기간: 80주(환자 248.524명) 또는 72주(환자 248.636명)
|
이 연구의 목적은 이전에 PD 초기에 프라미펙솔 이중 맹검 연구를 완료한 환자(248.524
(NCT00479401) 또는 248.636(NCT00558025)).
따라서 이러한 항목은 안전성 평가로 간주되었습니다.
|
80주(환자 248.524명) 또는 72주(환자 248.636명)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) II+III 총점: 기준선에서 변경
기간: 공개 라벨(OL) 기준선 및 80주차(환자 248.524명) 또는 72주차(환자 248.636명)
|
UPDRS II+III 범위는 0(정상)에서 160(심각)까지입니다.
UPDRS 파트 II는 일상 생활 활동을 측정하고 파트 III는 운동 증상을 측정합니다.
|
공개 라벨(OL) 기준선 및 80주차(환자 248.524명) 또는 72주차(환자 248.636명)
|
|
80주차(환자 248.524명부터) 또는 72주차(환자 248.636명부터)에 OL 기준선에서 UPDRS II+III 반응을 보인 환자 수
기간: OL 기준선 및 80주차(248.524명의 환자) 또는 72주차(248.636명의 환자)
|
응답은 OL 기준선에서 >=20%의 개선을 의미합니다.
UPDRS II+III 범위는 0(정상)에서 160(심각)까지입니다.
UPDRS 파트 II는 일상 생활 활동을 측정하고 파트 III는 운동 증상을 측정합니다.
|
OL 기준선 및 80주차(248.524명의 환자) 또는 72주차(248.636명의 환자)
|
|
UPDRS I 총점: OL 기준선에서 변경
기간: OL 기준선 및 80주차(248.524명의 환자) 또는 72주차(248.636명의 환자)
|
UPDRS I 범위는 0(정상)에서 16(심각)까지이며 정신, 행동 및 기분을 측정합니다.
|
OL 기준선 및 80주차(248.524명의 환자) 또는 72주차(248.636명의 환자)
|
|
UPDRS II 총점: OL 기준선에서 변경
기간: OL 기준선 및 80주차(248.524명의 환자) 또는 72주차(248.636명의 환자)
|
0(정상)에서 52(심각)까지의 UPDRS II는 일상 생활 활동을 측정합니다.
|
OL 기준선 및 80주차(248.524명의 환자) 또는 72주차(248.636명의 환자)
|
|
UPDRS III 총점: OL 기준선에서 변경
기간: OL 기준선 및 80주차(248.524명의 환자) 또는 72주차(248.636명의 환자)
|
0(정상)에서 108(심각)까지의 UPDRS III는 운동 증상을 측정합니다.
|
OL 기준선 및 80주차(248.524명의 환자) 또는 72주차(248.636명의 환자)
|
|
임상적 전반적 개선 인상(CGI-I)에서의 반응
기간: OL 기준선 및 32주차(환자 248.524명) 또는 24주차(환자 248.636명)
|
7단계 평가 척도로 임상의 평가, 1은 매우 많이 개선됨을 의미하고 7은 매우 훨씬 악화됨을 의미합니다.
이전에 위약으로 치료받은 환자의 경우, 적어도 "많이 개선"된 모든 환자를 반응자로 간주했습니다.
이전에 Pramipexole ER 또는 Immediate Release(IR)로 치료받은 환자의 경우, 매우 많이 호전되거나 변화가 없는 모든 환자를 반응자로 간주했습니다.
|
OL 기준선 및 32주차(환자 248.524명) 또는 24주차(환자 248.636명)
|
|
개선에 대한 환자 전반적 인상(PGI-I)의 반응
기간: OL 기준선 및 32주차(환자 248.524명) 또는 24주차(환자 248.636명)
|
파킨슨병 증상에 대한 환자 등급 평가는 7단계 등급 척도(1은 매우 좋음을 의미하고 7은 매우 매우 나쁨을 의미함)로 평가했습니다.
이전에 위약으로 치료받은 환자의 경우, 적어도 "훨씬 나은" 환자를 반응자로 간주했습니다.
이전에 프라미펙솔(PPX) ER 또는 IR로 치료받은 환자의 경우, 매우 나은 상태로 변화가 없는 모든 환자를 반응자로 간주했습니다.
|
OL 기준선 및 32주차(환자 248.524명) 또는 24주차(환자 248.636명)
|
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파킨슨 피로 척도(PFS-16): OL 기준선에서 변경
기간: OL 기준선 및 80주차(248.524명의 환자) 또는 72주차(248.636명의 환자)
|
PFS-16은 PD 환자와 관련된 피로의 측면을 측정하는 16(더 나은 건강 상태)에서 80(질병의 심각한 증상)까지 범위입니다.
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OL 기준선 및 80주차(248.524명의 환자) 또는 72주차(248.636명의 환자)
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OL 시험에서 L-Dopa 약물을 도입한 환자 수
기간: 80주(환자 248.524명) 또는 72주(환자 248.636명)
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연구 기간 동안 레보도파 보충이 필요한 환자 수
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80주(환자 248.524명) 또는 72주(환자 248.636명)
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L-Dopa 용량: OL 기준선에서 변경
기간: OL 기준선 및 80주차(248.524명의 환자) 또는 72주차(248.636명의 환자)
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레보도파 용량의 오픈라벨 베이스라인으로부터의 변화
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OL 기준선 및 80주차(248.524명의 환자) 또는 72주차(248.636명의 환자)
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이전 248,524명의 환자에 대한 8주차 Pramipexole 용량과 비교한 80주 후 Pramipexole 용량과 이전 248,636명의 환자에 대한 0주차 Pramipexole 용량과 72주 후 비교
기간: 8주 및 80주(환자 248.524명) 또는 0주 및 72주(환자 248.636명)
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오픈 라벨 평가의 마지막 72주 동안 레보도파 용량의 오픈 라벨 베이스라인으로부터의 변화
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8주 및 80주(환자 248.524명) 또는 0주 및 72주(환자 248.636명)
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치료 투여량에 대한 환자 선호도
기간: 80주(환자 248.524명) 또는 72주(환자 248.636명)
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환자들은 1일 1회 투여와 1일 3회 투여에 대한 선호도에 대해 설문 조사를 받았습니다.
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80주(환자 248.524명) 또는 72주(환자 248.636명)
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치료 투약 편의성에 대한 환자 평가
기간: 80주(환자 248.524명) 또는 72주(환자 248.636명)
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1일 1회 투여와 1일 3회 투여의 편의성에 대해 환자를 대상으로 설문조사를 실시했습니다.
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80주(환자 248.524명) 또는 72주(환자 248.636명)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 248.633
- 2007-004234-16 (EudraCT 번호: EudraCT)
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