꼬리 경막외 로피바카인을 사용하는 어린이의 선제 진통제
2019년 4월 10일 업데이트: Loma Linda University
꼬리 경막 외 로피바카인을 사용하는 어린이의 선제적 진통제: 전향적, 무작위, 이중 맹검, 통제 연구
꼬리 경막외 진통(꼬리 차단)은 표준 소아 마취 실습에 사용됩니다. 복부 및 제대하 수술을 받는 어린이의 수술 후 통증 관리에 효과적인 것으로 나타났습니다(Tobias et al 1994). 또한 연구에 따르면 꼬리 블록을 받은 어린이는 마약 및 마취 요구 사항 감소, 전신 마취에서 더 빨리 깨어나기, 퇴원 시간 단축, 수술 후 통증 관련 행동 감소와 같은 이차적 이점이 있는 것으로 나타났습니다(Conroy et al 1993, Tobias et al 1995, Tobias 1996).
이 제안된 연구는 소아 통증 관리에서 선제적 진통제의 역할을 평가하기 위해 선택적 사타구니 탈장술 또는 고환고정술을 받는 어린이의 꼬리 블록 사용을 포함합니다. 우리는 고통스러운 자극이 시작되기 전에 꼬리 차단으로 말초 통증 수용체를 억제함으로써 중추 신경계 감작을 감소시키고 수술 후 진통제 요구량을 줄일 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2세 이하
- 무게 33kg 이하.
- 선택적 사타구니 탈장술 또는 고환고정술이 예정되어 있습니다.
- 미국마취과학회 1, 2, 3급.
제외 기준:
- 2세 이상.
- 33kg이 넘는 무게.
- 로피바카인에 대한 알레르기.
- 미부 마취에 대한 일반적인 금기 사항(환자 거부, 골격 또는 척수 이상, 응고병증, 삽입 부위 감염, 진행 중인 균혈증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 CB
이 팔의 피험자는 수술 절개 전에 전신 마취 유도 후 1:200,000 에피네프린과 함께 1ml/kg(최대 15ml) 용량의 꼬리 로피바카인 0.25%를 투여받습니다.
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꼬리 ropivacaine 0.25%, 1ml/kg(최대 15ml) 용량과 1:200,000 에피네프린
수술 부위 주변에 로피바카인 0.25%, 최대 1ml/kg(최대 15ml)의 국소 침윤
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활성 비교기: 그룹 CA
CA 그룹(Caudal After-control group)은 수술 완료 후 마취에서 깨어나기 전에 1:200,000 에피네프린과 함께 1ml/kg(최대 15ml) 용량의 꼬리 ropivacaine 0.25%를 투여받습니다.
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꼬리 ropivacaine 0.25%, 1ml/kg(최대 15ml) 용량과 1:200,000 에피네프린
수술 부위 주변에 로피바카인 0.25%, 최대 1ml/kg(최대 15ml)의 국소 침윤
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활성 비교기: 그룹 리아
Group LIA(Local Infiltration After-control group)는 수술 종료 시 마취에서 깨어나기 전에 수술 부위 주변에 0.25% 로피바카인을 최대 1ml/kg(최대 15ml) 국소 침윤합니다.
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꼬리 ropivacaine 0.25%, 1ml/kg(최대 15ml) 용량과 1:200,000 에피네프린
수술 부위 주변에 로피바카인 0.25%, 최대 1ml/kg(최대 15ml)의 국소 침윤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진통제의 사용
기간: 24시간 이상
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24시간 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Charles Lee, M.D., Loma Linda University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 57235
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