Clopidogrel 증량과 Cilostazol 첨가의 효과 비교 (4C-DES)
2009년 2월 11일 업데이트: Samsung Medical Center
약물방출 스텐트 삽입술 후 Clopidogrel 무반응자에서 Clopidogrel 증량과 Cilostazol 추가의 효과 비교
클로피도그렐 내성 환자에서 약물 용출 스텐트 삽입 후 클로피도그렐 표준 용량에 클로피도그렐 증량 및 실로스타졸 추가 효과 비교
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
재협착 및 스텐트 혈전증을 예방하기 위해 약물 용출 스텐트 이식 후 아스피린 및 클로피도그렐과의 이중 항혈소판제 사용이 필수적입니다.
그러나 다양한 혈소판 반응과 치료에 대한 잠재적인 내성이 클로피도그렐에서 나타났습니다.
여러 연구에서 클로피도그렐 내성이 관상동맥 중재술 후 심혈관 사건 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다.
클로피도그렐 내성의 경우 새로운 항혈소판제 치료 전략이 필요하다.
본 연구는 클로피도그렐 내성 환자를 대상으로 약물방출 스텐트 삽입 후 클로피도그렐 1일 150mg 2회 투여와 클로피도그렐 표준용량에 실로스타졸을 추가한 경우의 효과를 비교하기 위해 본 연구를 시작하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 클로피도그렐 내성이 있어 약물방출 스텐트 시술 후 4주 이상 아스피린과 클로피도그렐 이중항혈소판제로 치료 중인 환자
- 클로피도그렐 내성은 혈소판 기능 검사(VerifyNow-P2Y12 assayTM, Accumetrics, San Diego, CA, USA)에서 혈소판 억제율이 30% 미만인 환자로 정의한다.
제외 기준:
- 2주 이내의 급성 심근경색
- 2주 이내의 불안정 협심증
- 당단백질 IIb/IIIa 억제제를 1개월 이내에 사용한 이력
- 3개월 이내의 뇌경색
- 응고 장애, 혈소판 감소증과 같은 출혈 체질(혈소판 수 < 100,000/uL)
- 3개월 이내에 위장관 출혈 또는 비뇨생식기 출혈의 병력
- 필요한 경구용 항응고제
- 아스피린, 클로피도그렐 또는 실로스타졸 과민증
- 울혈 성 심부전증
- 혈청 크레아티닌 수치 >2mg/dl
- 강한 악의
- 시토크롬 P450 억제제(예: 이트라코나졸) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
아스피린 + 클로피도그렐 그룹 증가
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아스피린 100mg + 클로피도그렐 150mg qd
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실험적: 비
아스피린, 클로피도그렐 + 실로스타졸 그룹
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아스피린 100mg qd, 클로피도그렐 75mg qd 플러스 실로스타졸 100mg 입찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VeryfyNow-P2Y12 분석을 통한 % 혈소판 억제, 혈소판 기능 테스트
기간: 4 주
|
4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
P2Y12 반응 유닛(PRU)
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2009년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2006-12-026
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