전립선암이 있는 남성의 운동 훈련
국소 전립선암 남성의 근치적 전립선 절제술 후 심혈관계 위험인자에 대한 지구력 운동 훈련의 타당성; 커뮤니티 기반 개입
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
약 40명이 이 연구에 참여할 것이며 이들 모두 듀크 대학교 의료 센터에서 참여할 것입니다.
이 연구에 참여하는 것은 다음과 같습니다.
- 운동 훈련 프로그램에 참여하는 능력을 제한할 수 있는 진단되지 않은 심혈관 건강 문제가 있는지 확인하기 위해 심폐 운동 테스트(보행 스트레스 테스트)를 수행하도록 요청할 것입니다. 이 시험은 Duke University 캠퍼스의 Duke Center for Living에서 진행됩니다.
- 체성분 평가를 완료합니다. 이 테스트는 체지방 및 순수 신체 조직(근육량) 비율을 결정하기 위해 고안되었으며 적절한 의료 감독 하에 챔버에 조용히 앉아 있는 것으로 구성됩니다. 이 시험은 듀크 대학 캠퍼스의 듀크 생활 센터에서도 실시됩니다.
- 당신의 기분과 신체 활동 수준에 대해 묻는 두 개의 설문지를 시작 부분과 끝 부분에 작성하십시오. 설문은 약 20~30분 정도 소요됩니다.
- 운동에 의해 영향을 받을 수 있는 혈액 내 심혈관 질환 위험 요인(콜레스테롤 수치, c-반응성 단백질 및 인슐린 수치) 수치를 측정하기 위해 처음과 마지막에 두 개의 혈액 샘플을 제공합니다. 채혈은 Duke University의 의료진이 채혈합니다. 채취한 혈액의 양은 약 2티스푼(10ml)입니다.
- 또한 귀하가 얼마나 많은 치료를 받았는지, 치료로 인해 얼마나 많은 부작용이 있었는지에 대한 정보도 수집합니다. 이 정보는 치료 완료 후 의료 차트에서 얻을 수 있습니다.
모든 초기 테스트 및 절차(위에서 설명한 대로)를 성공적으로 완료한 후 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기 등).
운동 훈련 그룹: 심폐 기능 향상을 목표로 하는 맞춤형 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 일주일에 3~5회 운동을 하라고 합니다. 모든 세션은 세션당 총 30-45분으로 각 세션의 시작과 끝에서 5분 워밍업과 5분 쿨다운을 포함합니다. 또한 준수 및 순응도를 모니터링하기 위해 각 운동 세션을 기록하는 심박수 모니터를 받게 됩니다. 2주마다 전화를 받아 격려하고 목표를 설명하며 학습 진행 상황에 대한 피드백을 제공합니다.
또는
- Wait-List Control Group: 6개월 연구 기간 동안 평소 운동 수준을 유지하도록 요청받게 됩니다. 연구 중에 운동 수준을 보고하기 위해 전화를 받을 것입니다. 연구가 완료되면 심박수 모니터와 연구 기간(6개월)이 끝날 때 심폐 체력 테스트를 기반으로 개별화된 운동 처방을 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center Preston Robert Tisch Brain Tumor Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 법적 연령(>18세)
- 이전의 근치적 전립선 절제술과 연구 등록 사이에 최소 6주의 간격
- 연구 항목에서 최소 70%의 Karnofsky 성능 상태
- 예상 수명 ≥6개월
- 영어를 읽고 이해하는 능력
- 비뇨기과 의사 승인 참석
- 서명된 동의서
- 무작위 배정에 대한 의지; 그리고
- American Thoracic Society에서 권장하는 운동 금기 사항 없음
제외 기준:
- 급성 심근경색(6주)
- 불안정 협심증
- 증상 또는 혈역학적 손상을 유발하는 조절되지 않는 부정맥
- 당김
- 급성 심내막염
- 급성 심근염 또는 심낭염
- 조절되지 않는 심부전
- 급성 폐색전증 또는 폐경색
- 하지의 혈전증
- 해부 동맥류 의심
- 조절되지 않는 천식
- 폐부종
- 휴식 시 실내 공기 포화도 ≤85%
- 호흡 부전
- 운동 수행에 영향을 미치거나 운동에 의해 악화될 수 있는 급성 비심폐질환; 그리고
- 협조 불능으로 이어지는 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 환자들은 이미 하고 있는 일상적인 운동을 계속할 것입니다.
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실험적: 운동 팔
이 환자들은 통제되고 감독되는 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
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환자는 그룹에 무작위로 배정되어 6개월 동안 참여하도록 개별적으로 맞춤화된 운동 프로그램을 제공받거나, 그렇지 않으면 6개월 동안 대기자 명단에 올라 그들이 이미 하고 있던 운동 요법을 계속 유지하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심폐 건강은 12리드 ECG 모니터링과 함께 증분 러닝머신 테스트를 사용하여 결정됩니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 지질이 평가될 것입니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lee Jones, PHd, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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