AML/MDS 및 고위험 고형 종양에 대한 화학 요법을 받는 어린이의 조기 경장 튜브 수유
2014년 12월 10일 업데이트: John B. Pietsch, Vanderbilt University
새로 진단된 AML/MDS 및 고위험 고형 종양에 대해 화학 요법을 받는 어린이의 조기 경장 튜브 영양법에 대한 파일럿 연구
근거: 튜브 영양은 암에 대한 화학 요법을 받는 젊은 환자의 좋은 영양 상태를 유지하고 체중 감소를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 새로 진단된 급성 골수성 백혈병, 골수이형성 증후군 또는 고위험 고형 종양에 대해 화학 요법을 받는 젊은 환자에서 튜브 영양법이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표:
주요한
- 새로 진단된 급성 골수성 백혈병 또는 골수이형성 증후군, 중추신경계의 원발성 암 또는 고위험 고형 종양에 대해 유도 화학 요법을 받는 어린이에게 조기 경장관 영양 공급의 실행 가능성 및 수용 여부를 결정합니다.
중고등 학년
- 이러한 환자에서 사전 경장 영양의 안전성을 확인합니다.
- 이러한 환자의 영양 상태에 대한 경장 영양의 효과를 평가합니다.
개요: 환자는 진단 후 작은(6 또는 8 프렌치) 비위 영양관 또는 장루관을 삽입합니다. Peptamen® AF 튜브 공급은 경장 튜브를 통해 투여됩니다. 튜브 영양법은 경장 영양 펌프를 사용하여 지속적으로 드립하는 방식으로 시작되며 그 후 지속적으로 일일 요율이 증가합니다. 환자는 화학 요법의 1-4 과정 동안 장관 급식을 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 중 1개의 진단이 새로 확인됨:
- 급성 골수성 백혈병
- 골수이형성 증후군
- 육종
다음을 포함한 기타 IV기 고형 종양:
- 빌름스
- 신경 모세포종
- 간모세포종
다음을 포함한 중추신경계의 원발성 암:
- 소뇌성상세포종
- 수모세포종
- 뇌실막종
- 척추 종양
제외 기준:
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 경장 튜브 영양에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 위장관 기능 장애(즉, 장폐색증, 복막염, 폐색)
- 활동성 부비동염(위절개관 환자의 경우 면제 가능)
- 비인두의 폐쇄성 종양
이전 동시 치료:
- 조혈모세포이식 경험 없음
- 임상적으로 표시된 모든 약물은 연구 과정 동안 허용됩니다.
- 다른 동시 영양 보충제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 상관/지지 치료
|
연구 등록, 코스 1 시작 및 연구 기간 종료(12주 또는 코스 5 화학 요법 시작)에 대한 영양 상태 평가
다른 이름들:
총 영양 지원 일수의 50% 이상 동안 비위관을 통한 경장 영양 공급.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 영양 지원 일수의 50% 이상을 비위관을 통한 장내 영양 공급에 성공
기간: 전체 영양지원일수의 50% 이상
|
전체 영양지원일수의 50% 이상
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 기간
|
|
|
약 12주 동안 경장 영양관의 조기 삽입을 수락한 환자 수
기간: 12주
|
12주
|
|
튜브 교체 횟수 및 교체를 거부하는 피험자 수
|
|
|
장관 지원과 관련된 3/4등급 위장 독성
|
|
|
튜브 배치와 관련된 합병증
|
|
|
경장 섭취로 영양 요구량의 70%를 충족시키는 주요 목표를 달성하는 데 걸리는 시간과 이 수준을 유지하는 일수
기간: 표시되지 않음
|
표시되지 않음
|
|
경장(튜브 영양) 및 전체 비경구 영양 섭취 일수
|
|
|
연구 등록, 코스 1 시작 및 연구 기간 종료(12주 또는 코스 5 화학 요법 시작)에 대한 영양 상태 평가
기간: 12주 또는 화학 요법의 시작 과정
|
12주 또는 화학 요법의 시작 과정
|
|
퇴원 후 영양공급 필요
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: John B. Pietsch, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2008년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CDR0000583517
- VU-VICC-PED-0604
- VU-VICC-060151
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .