쓴 맛이 나는 약물 투여: Rx Medibottle과 구강 주사기의 비교
2008년 4월 11일 업데이트: Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System
영아가 수용할 수 있는 액상 약물을 완전하고 정확하게 전달하는 데 있어 구강 주사기와 비교한 Rx Medibottle의 효능: 통제된 임상 시험
가설: Rx 메디보틀은 2세 미만의 유아에게 쓴 맛이 나는 약물(프레드니솔론 시럽)을 투여할 때 경구용 주사기보다 더 효과적입니다.
요약: Bronx-Lebanon 병원에서 호흡기 질환으로 소아과에 입원한 유아에게 연구에 참여할 기회를 제공했습니다. 이 아이들이 치료를 위해 프레드니솔론 시럽이 필요하고, 2세 미만이고, 젖병을 먹고 있고, 안정적인 상태에 있다면 자격이 있습니다. 무작위로(우연히) 무작위로 할당되어 구강 주사기를 사용하여 약물을 투여받는 통제군 또는 Rx 메디보틀을 사용하여 약물을 투여받는 중재군으로 배정되었습니다. 영아가 쓴맛이 나는 약물을 얼마나 잘 받아들였는지를 영아 약물 수용 척도를 사용하여 두 팔 사이에서 비교했습니다. 척도를 관리하고 두 명의 평가자, 즉 약물을 투여한 간호사와 투여를 목격한 아동 생활 치료사에 의해 점수가 생성되었습니다. 약물 투여에 필요한 시간, 전체 약물 용량을 투여하는 약물 전달 장치의 능력 및 사용된 방법에 대한 산모의 만족도도 두 팔 사이에서 비교되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
영유아에게 약물을 안전하고 정확하게 전달하는 능력은 오랫동안 소아과 의사와 간병인의 관심사였습니다.
보정된 경구용 주사기는 필요한 용량을 정확하게 측정하고 전달하며 유출 가능성이 최소화되며 이 집단을 위한 표준 약물 전달 시스템으로 간주됩니다.
그러나 영아가 주사기를 받아들이는 것이 항상 좋은 것은 아닙니다.
이 연구의 목적은 영아에게 액상 약물을 투여할 때 Rx 메디보틀과 경구용 주사기를 비교하는 것이었습니다.
그것은 호흡기 질환에 대해 매일 2mg/kg의 프레드니솔론 시럽(15mg/5ml)을 처방받은 브롱크스의 지역 병원에 입원한 2세 미만의 유아를 등록한 전향적 통제 시험입니다.
참가자들은 Rx medibottle(중재군) 또는 경구용 주사기(대조군)를 사용하여 프레드니솔론 시럽 1회 용량을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
유아의 수용을 평가하는 데 사용되는 유아 약물 수용 척도(MAS)는 Donna Kraus, Leslie Stohlmeyer 및 Patricia Hannon에 의해 개발되고 검증되었으며 American Journal of Health-System Pharmacy(1999;16:1094-1101)에 발표되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
81
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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Bronx, New York, 미국, 10457
- Bronx-Lebanon Hospital Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아과 입원병동에 입원
- 안정된 상태
- 젖병 먹이기
- 2년 미만
- 프레드니솔론 시럽(15mg/5ml) 받기
제외 기준:
- 모유 수유
- 2년 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
구강 주사기
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활성 비교기: 2
Rx 메디보틀
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1회 용량의 프레드니솔론 시럽을 전달할 때 Rx 메디보틀과 경구용 주사기의 사용 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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쓴 맛이 나는 구강 액체 약물의 유아 수용
기간: 등록 당일 약물 전달 장치 사용
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등록 당일 약물 전달 장치 사용
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 전달 방식을 사용하여 약물을 투여하는 데 필요한 시간
기간: 투약시 스톱워치로 측정
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투약시 스톱워치로 측정
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약물 전달 방법에 대한 산모의 만족도
기간: 투약 시 또는 투약 비디오 시청 시
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투약 시 또는 투약 비디오 시청 시
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각 약물 전달 방법으로 전체 용량의 약물 투여
기간: 등록 당일 약물 전달 장치 사용
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등록 당일 약물 전달 장치 사용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Murli U Purswani, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2008년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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