소아 두통 치료를 위한 로피바카인 근육주사에 관한 연구
2018년 2월 22일 업데이트: Robert Hickey
Paraspinal Intramuscular Ropivacaine 주사는 소아 응급실의 두통에 효과적인 치료법입니까?
목적: 응급실 환경에서 하부 자궁경부 근육내 로피바카인 주사가 소아 두통에 효과적인 치료법인지 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
방법: 연구는 이중 맹검 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 환자는 무작위로 각 면에 1mL의 0.5% 로피바카인으로 하부 경추 부근에 근육 주사를 받거나, 각 면에 1mL의 생리 식염수로 위약 주사를 받거나, 개입을 전혀 하지 않도록 배정됩니다. 주사에 무작위 배정되면 조사자와 환자 모두 주사의 특성에 대해 눈이 멀게 됩니다.
어린이의 통증 위치와 심각도는 중재 직전에 그리고 30분 동안 10분마다 평가됩니다. 30분 후 집으로 퇴원하기에 충분하지 않은 경우 현재 프로토콜에 따라 정맥 치료가 시작됩니다. 통증은 최종 처분 시점에 재평가될 것입니다. 심각도를 평가하는 데 사용되는 척도는 아동의 나이에 따라 다릅니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두통의 주증상
- 7-17세
제외 기준:
- 발열의 존재
- 수막증
- 밤에 아이를 깨우는 두통
- 알려진 기질적 뇌 질환, 덩어리 또는 종양
- 뇌졸중의 역사
- 로피바카인 또는 기타 아미노아실 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 간 질환의 역사
- 손상된 심장 기능의 역사
- 비정상적인 신경학적 징후
- 어린이 두통 증후군의 알려진 구성 요소가 아닌 검사상의 초점 신경학적 이상
- 통증의 강도를 전달하지 못하는 인지적 무능력.
- 션트 또는 기타 두개내 하드웨어의 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 로피바카인 주사
각 측면에 0.5% 로피바카인 1.5mL를 하부 경추부극근에 근육 주사합니다.
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하부 경추 극돌근 x 1의 각 측면에 1.5mL IM.
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위약 비교기: 일반 식염수 주사
각 측면에 1.5 mL의 생리 식염수를 하부 경부 극돌근에 근육 주사합니다.
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하부 경추 극돌근 x 1의 각 측면에 1.5mL IM.
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간섭 없음: 관찰
30분간 관찰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 응급실에서 퇴원하기에 충분한 통증 완화입니다.
기간: 30 분
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30 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 임상의 결정에 기반한 각 치료 부문에서 추가 치료를 위해 병원에 입원한 환자의 수 및 비율
기간: 3 시간
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3 시간
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연구 참여 후 72시간 이내에 두통으로 응급실에 재진술
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Susan Sieminski, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRO08030283
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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