Proof of Confidence Study of CCR2 Antagonist (BMS-741672) in Insulin Resistance
2015년 9월 23일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
A 12-Week Randomized, Double-Blinded Study to Evaluate the Effects of Daily Oral Doses of BMS-741672 in Drug-Naive Type 2 Diabetic Patients
The purpose of the study is to determine whether a CCR2 antagonist (BMS-741672) improves glucose homeostasis in drug-naive type 2 diabetic patients
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
58
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dzerzhnsky, 러시아 연방, 140090
- Local Institution
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Moscow, 러시아 연방, 105229
- Local Institution
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Moscow, 러시아 연방, 125315
- Local Institution
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Moscow, 러시아 연방, 117036
- Local Institution
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Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603126
- Local Institution
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 191015
- Local Institution
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 195271
- Local Institution
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194044
- Local Institution
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 190068
- Local Institution
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Tyumen, 러시아 연방, 625023
- Local Institution
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Voronezh, 러시아 연방, 394066
- Local Institution
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Yaroslavl, 러시아 연방, 150023
- Local Institution
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Drug-naive Type 2 diabetics with a screening HbA1c of ≥ 7.5% and ≤ 10%
- Screening FPG ≥ 140 mg/dL and ≤ 220 mg/dL
- BMI ≤ 40 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Active tuberculosis
- Symptoms of poorly controlled diabetes
- History of diabetic ketoacidosis
- Significant cardiovascular history or gastrointestinal disorders
- History of unstable or rapidly progressing renal disease
- Active liver disease and/or significant abnormal liver function
- Abnormal chest x-ray at screening indicative of tuberculosis or other infection
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: A1
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Tablets, Oral, 50 mg, once daily, 12 weeks
다른 이름들:
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위약 비교기: A2
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Tablets, Oral, 0mg, once daily, 12 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change in HbA1c
기간: after 12 weeks of treatment
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after 12 weeks of treatment
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Other glycemic, atherosclerosis, lipid and mechanism-based biomarkers will be measured
기간: throughout the 12 weeks of treatment
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throughout the 12 weeks of treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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