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Echography Doppler 이상의 예측값 결정 (CAVECCAS)

2011년 2월 22일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

보조 화학 요법으로 치료받은 유방암 환자의 증상이 있는 카테터 관련 혈전증에 대한 CAVECCAS 위험 인자의 가치

외상성 및 의원성 검사(정맥조영술)의 사용을 피하기 위해 연구의 목적은 무증상 관련 카테터 관련 혈전증 진단에서 초음파 검사 도플러를 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

정맥조영술은 무증상 카테터 관련 혈전증 진단을 위한 금본위제이지만 약 15%의 환자에서는 팔 부종과 표재성 정맥 부족으로 인해 수행할 수 없습니다.

초음파 검사 도플러는 심부 정맥 혈전증을 진단하는 쉽고 저렴하며 외상이 없는 방법입니다. 하지와 상지의 심부 정맥 혈전증 진단과 근위부 무증상 하지 진단에 초음파 검사 도플러의 가치가 입증되었습니다.

초음파 검사 도플러를 검증하기 위해 우리는 무증상 소견을 카테터 관련 혈전증과 관련된 발생 증상과 연관시키려고 합니다.

화학 요법으로 치료받은 국소 유방암 환자가 연구에 등록됩니다. 카테터 삽입 후 8일, 30일, 90일에 초음파 검사 도플러를 시행합니다. 무증상 환자의 소견(혈전 시각화, 정맥 압축성 결여, 생리학적 정맥 혈류의 변화)은 이후 카테터 관련 혈전증의 임상 징후 유무와 상관관계가 있습니다.

카테터 관련 혈전증의 위험 인자인지 평가하기 위해 D-Dimer 수준, 미세 입자 및 카테터 삽입 전과 삽입 2일 후 트롬빈 생성 테스트 결과를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Philippe M Debourdeau, MD
전화번호: +33 1 4249 9768
이메일: onco.debourdeau@yahoo.fr

연구 장소

프랑스
- - Paris, 프랑스, 75010
    - 모병
    - Saint-Louis Hospital
    - 연락하다:
      
      Philippe M Debourdeau, MD
      
      전화번호: +33 1 4249 9768
      
      이메일: onco.debourdeau@yahoo.fr
    - 수석 연구원:
      
      Philippe M Debourdeau, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 센터에서 국소 유방암에 대한 보조 화학 요법을 받은 모든 연속 환자

설명

포함 기준:

18세 이상의 여성
조직학적으로 입증된 유방암
전이가 없는 국소 유방암
보조제 또는 신 보조제 화학 요법
화학 요법용 포트가 있는 중앙 카테터 삽입
3개월 이상 중앙 카테터
동의를 알리다
3개월간 추적

제외 기준:

지속적인 항응고 요법
이전 중앙 카테터
대퇴 카테터
이중 루멘 카테터
포트가 없는 중앙 카테터
혈소판 < 80G/L, TQ < 50%, 피브리노겐 < 1g/L
크레아티닌 > 175mole/L

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
초음파 검사 도플러, 정맥 조영술 또는 혈관 조영술 스캔으로 확인된 증상이 있는 카테터 관련 혈전증 기간: 6개월 이내	6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

수석 연구원: Philippe M Debourdeau, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출