Tamoxifen Pharmacokinetics and CYP2D6 Polymorphisms in Asian Women With Hormone Receptor Positive Breast Cancer
2012년 4월 2일 업데이트: National University Hospital, Singapore
We hypothesized that subjects with CYP2D6*10 alleles may have a lower steady state levels of endoxifen due to reduced conversion of tamoxifen to endoxifen.
Primary objectives:
- To determine the steady state pharmacokinetics of tamoxifen and its metabolites
- To test the effects of genetic polymorphisms of CYP2D6 on plasma concentration of tamoxifen and its metabolites in hormone receptor positive women who are taking tamoxifen as adjuvant treatment for breast cancer.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
We aim to enroll 200 patients onto our study over a period of 2 years.
Patients will be recruited from the oncology outpatient clinic in National University Hospital.
Participation in the study will be strictly voluntary and written informed consent will be obtained from all subjects according to institutional and governmental guidelines.
Consent will be obtained by attending doctors or co-investigators of the study prior to blood sampling.
설명
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent.
- At least 18 years of age.
- On tamoxifen for at least 3 months for adjuvant therapy.
- On a stable diet for past 1 week before blood sampling.
- Compliant with tamoxifen medication.
- Completed adjuvant chemotherapy and/or adjuvant radiation therapy.
Exclusion Criteria:
• Patients should not be on the list of medications for the last 1 week before accrual to the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
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To determine the steady state pharmacokinetics of tamoxifen and its metabolites
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To test the effects of genetic polymorphisms of CYP2D6 on plasma concentration of tamoxifen and its metabolites in hormone receptor positive women who are taking tamoxifen as adjuvant treatment for breast cancer.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Chiung Ing Wong, MRCP, MB ChB, National University Hospital, Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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