시골 아프리카에서 동맥 고혈압 및 당뇨병 치료 (TAHADIRA)
2010년 5월 26일 업데이트: Cooperation Afrique
카메룬 시골에서 동맥 고혈압 또는 당뇨병 환자의 치료 순응도를 개선하기 위한 3가지 중재를 비교하는 전향적 무작위 시험(TAHADIRA-시험 1)
이 연구의 목적은 카메룬 시골 지역의 동맥 고혈압 또는 당뇨병 환자의 치료 순응도를 개선하기 위한 세 가지 중재의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
동맥 고혈압(AH) 및 당뇨병(DM)과 같은 비전염성 만성 질환은 카메룬의 공중 보건에 큰 부담입니다. 그러나 주요 도시 밖에서는 이러한 건강 상태에 대한 적절한 진단 및 치료에 대한 접근이 여전히 매우 열악합니다.
스위스 NGO "Fondation Coopération Afrique"는 2007년 AH 및 DM에 초점을 맞춘 만성 질환 관리를 중앙 카메룬의 시골 지역에 있는 말초 비의사 건강 시설의 1차 의료 시스템에 통합하는 프로그램을 시작했습니다. 1년 후 첫 평가에서 새로 진단받은 환자들 사이에서 매우 낮은 치료 순응도가 주요 문제로 드러났습니다.
환자의 순응도를 향상시키기 위해 다음 세 가지 개입 중 하나에 무작위로 노출시킵니다.
첫 번째 개입은 장기 치료에 대한 서면 동의서(치료 계약)로 구성됩니다. 환자는 정기적인 장기 치료의 중요성에 대한 정보를 얻고 치료 및 임상 통제를 정기적으로 따르기 위한 개인적 참여를 얻습니다.
두 번째 중재는 치료 계약에 추가로 알림 시스템을 도입합니다. 후속 조치가 실패한 경우 지역 사회 복지사가 환자를 추적하여 보건소 방문을 기억합니다.
세 번째 개입은 4개월의 정기적인 후속 조치 후 1개월 무료 치료 형태의 재정적 인센티브와 결합된 치료 계약으로 구성됩니다.
세 가지 개입 중 하나를 각 보건소에 무작위로 할당했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
223
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central Province
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Divisions of Mefou and Lékié, Central Province, 카메룬, 4056
- Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 동맥성 고혈압 또는 인슐린 비의존형 제2형 당뇨병으로 치료가 필요하고 보건소에서 치료가 가능한 환자
- 환자의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 이미 치료 중인 환자
- 병원에 의뢰해야 하는 환자
- 환자의 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2
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환자는 의료 시설에서 정기적인 후속 조치를 준수하기 위해 동의에 서명합니다.
지역 보건 위원회는 환자를 추적하고 정기적인 치료 방문을 다시 시작하도록 동기를 부여하기 위해 위원을 파견합니다.
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활성 비교기: 1
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환자는 의료 시설에서 정기적인 후속 조치를 준수하기 위해 동의에 서명합니다.
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활성 비교기: 삼
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환자는 의료 시설에서 정기적인 후속 조치를 준수하기 위해 동의에 서명합니다.
4개월 정기 사후관리 후 무료진료 인센티브 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 시작 후 1년 동안 정기적인 추적 관찰을 받은 환자의 비율
기간: 환자 1년
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환자 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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놓친 제어 방문의 백분율
기간: 환자 1년
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환자 1년
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당뇨병 환자의 치료 반응(공복 혈당)
기간: 환자 1년
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환자 1년
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동맥 고혈압 환자의 치료 반응(혈압)
기간: 환자 1년
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환자 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Engelbert Manga, MD, MPH, Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
- 수석 연구원: Niklaus D Labhardt, MD, Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
- 연구 의자: Beat Stoll, MD, MPH, Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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