죽상동맥경화증에 대한 식이요법 및 오메가-3 중재 임상시험 (DOIT)
2011년 6월 30일 업데이트: Ullevaal University Hospital
이 연구는 고위험군에서 죽상동맥경화증의 진행에 대한 무작위 2x2 요인 설계에서 식이 및/또는 초장쇄 오메가-3(VLC n-3 PUFA)에 대한 3년 개입의 효과를 평가하기 위해 실행되었습니다. 총 563명의 노인 남성이 포함되어 일반 관리 및 VLC n-3 위약 캡슐(대조군), 식이요법 조언 및 VLC n-3 위약 캡슐, 일반 관리 및 VLC n-3 캡슐, 마지막으로 VLC n -3 캡슐 및 식이 조언.
죽상동맥경화증의 평가는 i) 경동맥 내막 비후의 초음파 측정 ii) 맥파 전파 시간 iii) 죽상경화증의 순환 바이오마커였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모집의 기초는 1972년 고콜레스테롤혈증을 특징으로 하는 오슬로 다이어트 및 금연 연구(1972-1977)에 참여하는 피험자의 후속 조치였습니다.
결과 변수의 측정은 기준선과 36m 후에 수행되었습니다. 6m 및 18m 후에도 혈액 샘플링.
주요 결과 변수 외에도 향후 분석을 위해 바이오뱅크가 설립되었습니다.
임상 이벤트도 기록되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
563
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Ullevål University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 심장 질환이 있거나 없는 장기간 고콜레스테롤혈증(콜레스테롤 > 6.45mmol/L 및 < 8.00mmol/L)이 있는 노인 남성.
제외 기준:
- 콜레스테롤 > 8.00mmol/L, 혈압 > 170/100
- 조절되지 않는 고혈압
- 사회적으로 또는 기타 부적합한 주제
- 예상되는 비준수
- 기대 수명을 단축시키거나 연구 참여를 방해할 것으로 예상되는 기타 주요 비심장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
식이 상담 없음, 오메가-3 위약 캡슐
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활성 비교기: 2
식이 상담, 오메가-3 위약 캡슐
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지중해식 식단
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활성 비교기: 삼
식이 상담 없음, 오메가-3 캡슐
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오메가-3 2.4g/일
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활성 비교기: 4
식이 상담 및 오메가-3 캡슐
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오메가-3 2.4g/일 및 지중해식 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동맥경화 진행 변수: IMT, Pulse Wave Propagation Time, Circulating biomarkers
기간: 1997-2010
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1997-2010
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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개입 원칙의 유전적 영향("영양유전학")
기간: 1997-2010
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1997-2010
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Harald Arnesen, M.D, PhD, Ullevaal University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Awoyemi A, Troseid M, Arnesen H, Solheim S, Seljeflot I. Markers of metabolic endotoxemia as related to metabolic syndrome in an elderly male population at high cardiovascular risk: a cross-sectional study. Diabetol Metab Syndr. 2018 Jul 21;10:59. doi: 10.1186/s13098-018-0360-3. eCollection 2018.
- Weiss TW, Arnesen H, Seljeflot I. Components of the interleukin-6 transsignalling system are associated with the metabolic syndrome, endothelial dysfunction and arterial stiffness. Metabolism. 2013 Jul;62(7):1008-13. doi: 10.1016/j.metabol.2013.01.019. Epub 2013 Feb 19.
- Einvik G, Ekeberg O, Klemsdal TO, Sandvik L, Hjerkinn EM. Physical distress is associated with cardiovascular events in a high risk population of elderly men. BMC Cardiovasc Disord. 2009 Mar 30;9:14. doi: 10.1186/1471-2261-9-14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
1997년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2001년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2001년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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