체리 혈관종 치료를 위한 Electrodessication, KTP(Potassium Titanyl Phosphate) 레이저 및 펄스 염료 레이저의 비교
2015년 2월 18일 업데이트: Northwestern University
이 연구의 주요 목적은 펄스 염료 레이저 시스템 또는 칼륨 티타닐 포스페이트(KTP) 레이저를 사용하여 6주 동안 레이저 치료가 의사 제공자와 피험자가 관찰한 체리 혈관종 환자에게 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구자들은 두 가지 레이저 치료가 체리 혈관종 치료에 효과적인 도구가 될 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 세 가지 양식 모두가 현재 치료 표준으로 간주되기 때문에 이러한 양식을 전기분해와 비교하는 것을 목표로 합니다. 전기분해는 치료된 체리 혈관종 부위에 위축성 병변을 초래할 수 있습니다.
요약하면, 이 프로젝트의 목표는 비절제 펄스 염료 레이저와 AuraTM 칼륨 티타닐 포스페이트(KTP) 레이저를 서로 그리고 현재 치료 표준인 전기분해와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~95세.
- 문서화된 체리 혈관종이 최소 12개(몸통의 각 1/3당 4개) 있습니다.
- 피험자는 의학적으로 안정적인 상태입니다.
- 피험자는 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있으며 조사자와 의사소통할 수 있습니다.
- 본 연구 과정 동안 체리 혈관종에 대한 다른 치료 옵션을 기꺼이 사용하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 95세 이상
- 임신 또는 수유.
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
- 피험자는 등록 전 마지막 6개월 동안 레이저 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
- 피험자는 전기 건조 기술과 상호 작용할 수 있는 심장 제세동기 또는 심박 조율기를 가지고 있습니다.
- 피험자는 연구 참여에 모순되는 심각한 의학적 상태가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 전기분해(ED)
체리 혈관종을 제거하기 위해 전기분해(ED)를 사용하여 6주 이상 치료.
각 참가자는 PDL, KTP 레이저 및 전기 건조로 치료를 받아 몸통에서 무작위로 선택된 영역을 분리했으며 각 영역에는 4개의 체리 혈관종이 있습니다.
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각 연구 방문 시 몸통의 1/3에 치료가 적용되었습니다.
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실험적: 펄스 염료 레이저(PDL)
체리 혈관종을 제거하기 위해 펄스 염료 레이저(PDL)를 사용하여 6주 동안 치료합니다.
각 참가자는 PDL, KTP 레이저 및 전기 건조로 치료를 받아 몸통에서 무작위로 선택된 영역을 분리했으며 각 영역에는 4개의 체리 혈관종이 있습니다.
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각 연구 방문 시 몸통의 1/3에 레이저 치료 적용.
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실험적: 인산티타닐칼륨(KTP) 레이저
체리 혈관종을 제거하기 위해 KTP(potassium titanyl phosphate) 레이저를 사용하여 6주 동안 치료합니다.
각 참가자는 PDL, KTP 레이저 및 전기 건조로 치료를 받아 몸통에서 무작위로 선택된 영역을 분리했으며 각 영역에는 4개의 체리 혈관종이 있습니다.
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각 연구 방문 시 몸통의 1/3에 레이저 치료 적용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블라인드 평가자가 평가한 치료 유형별 2차 치료 후 기준선에서 3개월까지 체리 혈관종의 색상, 질감 및 크기의 평균 변화
기간: 기준선 및 3개월
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각 피험자는 3가지 치료를 모두 받았습니다.
0에서 10까지의 서수 시각적 아날로그 척도를 사용하여 2명의 맹검 피부과 전문의가 색상, 질감 및 크기에 대해 평가한 일련의 표준화된 사진(색상: 0=피부색, 5=빨간색, 10=보라색; 질감: 0=평평, 5=약간 융기, 10=상승, 크기: 0=0mm, 10=10mm).
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MA-STU81
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