정맥 제대혈의 경구 페니실린과 페니실린 수치
2016년 11월 2일 업데이트: John Uckele, William Beaumont Hospitals
경구용 페니실린이 임신 중인 환자의 정맥 제대혈에서 정맥 페니실린 수준에 도달하고 시뮬레이션합니까?
임산부, 진통 여성은 분만 전에 경구용 페니실린 V 2g을 투여받습니다.
아기를 분만할 때 탯줄에서 제대 정맥 제대혈을 채취합니다.
이 제대혈 샘플은 페니실린 수치의 생물학적 분석을 위해 보내질 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
질병통제예방센터(CDC)에 따르면 GBS 집락화에 대한 선별검사가 실시되기 전에 조기 발병 GBS 질병은 1,000명의 출생당 1.5-2의 비율로 발생했습니다. American College of Obstetricians and Gynecologists(ACOG)에서 권장하는 지침에 따라 GBS 집락 여성을 위한 항생제 치료는 조기 발병 신생아 GBS 감염의 위험을 10배 감소시킵니다. 불행히도 많은 적격 여성들이 완전한 치료 프로토콜을 받지 못합니다. 조기 발병 감염률은 낮지만, 권장되는 예방적 항생제를 투여받지 않은 그룹 B 연쇄상구균 양성 산모의 신생아는 검사와 장기간 관찰을 받아야 합니다.
이 연구는 분만 중 페니실린 경구 투여 후 신생아의 제대 정맥 제대혈 내 항생제 수준을 결정하고 이 수준을 분만 중 페니실린 정맥 주사로 치료받은 환자의 제대 정맥 제대혈 내 페니실린 수준과 비교할 것입니다. 비교는 문헌을 통해서만 수행됩니다. 연구의 정맥내 페니실린 투여 아암은 없을 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
25
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 출산 또는 분만을 위해 입원한 임산부
- 단태 임신
- 18세 이상
- 임신 36주 이후
- 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 베타-락탐 항생제 알레르기의 알려진 병력
- 신장 기능 장애
- 다태 임신
- 현재 항생제 사용
- 분만 후 제대혈 보관 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구강 페니실린
분만 후 4시간 이내에 2g의 경구용 페니실린 V 투여
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분만 후 4시간 이내에 경구용 페니실린 V 2g을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분만 중 페니실린 경구 투여 후 신생아의 제대 정맥 제대혈 내 항생제 농도.
기간: 배달 후
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배달 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경구 페니실린을 투여받은 여성의 제대혈 내 페니실린 수치와 분만 중에 정맥 페니실린을 투여받은 여성의 수치를 비교하십시오. 비교는 문헌을 통해서만 수행됩니다.
기간: 배달 후
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배달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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