n-3 지방산 주입 및 제2형 당뇨병
2011년 11월 3일 업데이트: St. Olavs Hospital
마린 n-3 지방산 주입이 제2형 당뇨병에서 인슐린 감수성과 인슐린 분비에 미치는 영향
이 실험적 연구의 목적은 해양 n-3 지방산을 첨가한 급성 지질 주입이 해양 n-3 지방산이 없는 급성 지질 주입과 비교할 때 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
또한 중간 대사에 대한 다른 효과에 대해 테스트합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
N-3 지방산이 몇 가지 유익한 효과를 발휘한다는 증거가 있습니다.
그러나 중간 대사에 대한 해양 n-3 지방산의 영향은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
9주 동안 해양 n-3 지방산을 많이 섭취한 이전 연구에서 우리는 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 감수성이 감소하고 탄수화물 대 지방 산화 비율이 변경되었음을 입증했습니다.
이러한 결과는 제2형 당뇨병에서 고용량의 n-3 보충제 사용에 의문을 제기합니다.
n-3 지방산의 정맥내 투여에 의해 제2형 당뇨병에 대한 그러한 효과가 어느 정도 재현될 수 있는지 및/또는 단기간 정맥내 투여가 다른 효과를 갖는지 여부는 알려지지 않았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
11
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, N-7006
- Department of Medicine, Division of Endocrinology, St. Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 기준 및 글루탐산 데카르복실라제에 대한 항체 부재로 정의되는 제2형 당뇨병.
- HbA1c 5,5 - 8,5%
- 혈압 ≤ 170mmHg 수축기 및/또는 ≤ 105mmHg 확장기
제외 기준:
- 인슐린 치료
- 고중성지방혈증(> 2,1mmol/l TG)
- 증식성 망막병증, 신부전(Se-크레아티닌 > 150 μmol/l)
- 알코올 중독, 울혈성 심부전 또는 피험자의 참여 가능성에 영향을 미치는 기타 심각한 질병
- 베이스라인 전 마지막 6개월 동안 어유 또는 해양 n-3 지방산 보충
- 디쿠마롤 치료
- 콩, 생선 또는 계란에 대한 알레르기
- 임신 또는 수유
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 오메가벤이 있거나 없는 인트라리피드
해양 n-3 지방산이 있거나 없는 지질 주입
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Intralipid®: 500ml 20% Intralipid는 고인슐린혈증 클램프 중에 주입됩니다. 주입 속도는 처음 30분 동안 시간당 50ml에서 100ml로 증가한 다음 다음 210분 동안 시간당 100ml로 계속 주입되며 주입 시간은 총 240분(4시간)입니다. Intralipid® + Omegaven®: 500ml에서 20% Intralipid 100ml는 100ml 10% Omegaven으로 대체되고 Intralipid에 대해서만 설명된 대로 고인슐린혈증 클램프 중에 주입됩니다. 헤파린(0.4U/kg/min)이 두 지질 에멀젼에 첨가됩니다. 100ml Omegaven의 해양 n-3 지방산 함량은 1.25-2.82입니다. g EPA 및 1.44-3.09 g DHA(어유에 함유된 n-3 지방산의 조미료 변형).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 4 시간
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4 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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n-3 지방산 분포
기간: 4 시간
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4 시간
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인슐린 분비
기간: 4 시간
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4 시간
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에너지 대사
기간: 4 시간
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4 시간
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산화 스트레스
기간: 4 시간
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Valdemar Grill, M.D., St. Olavs Hospital, NTNU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2004년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4.2003.169
- 03-14463 (기타 식별자: SLV)
- 15759 (기타 식별자: The Data Inspectorate)
- 03/05008 (기타 식별자: Biobank)
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