Benazepril HCl 40 mg 정제, 공복

포함 기준:

• 성별: 남성과 여성; 선호하는 각각의 유사한 비율.
• 나이: 최소 18세.
• 피험자는 최소 체중이 110파운드 이상이어야 합니다.

• 적격 피험자는 연구 시작 전 사(4) 주 이내에 얻은 병력, 완전한 신체 검사 및 실험실 테스트에 의해 결정된 바와 같이 양호한 건강 및 신체 상태에 있어야 합니다. 피험자는 조사에 영향을 미칠 것으로 예상되는 심각한 과거 질병의 병력이 없을 수 있습니다. 피험자의 정상 상태는 다음 절차에 따라 확인됩니다.

  1. 실험실 테스트: 헤모글로빈, 헤마토크릿, RBC, WBC, 감별 계수, 혈청 전해질(Na, K, Cl), 공복 혈당, BUN, 빌리루빈, 크레아티닌, AST, ALT, LDH, 알칼리성 포스파타제 및 요검사. HIV, B형 간염, C형 간염 및 약물 남용 검사는 선별 목적으로만 실시됩니다. 정상 범위의 ± 20%보다 큰 실험실 값은 수석 연구원이 특별히 승인하지 않는 한(의견 포함) 자격이 없습니다. HIC, B형 간염, C형 간염 및 남용 약물의 결과는 피험자가 연구 자격을 갖추기 위해 음성이거나 반응성이 없어야 합니다. 추가 약물 남용 테스트는 매 기간 체크인 시 실시됩니다. 테스트는 투약 요구 사항으로 음성이어야 합니다. 여성 피험자는 스크리닝 시 그리고 체크인 시 각 연구 기간 전에 수행되는 소변 임신 검사를 받게 됩니다.
  2. 심전도: 모든 피험자에 대해 12-유도 심전도를 얻습니다. 원본 추적과 해석이 케이스 보고서 양식 패킷에 포함됩니다.
• 피험자는 동의서를 읽고 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 위의 포함 기준을 준수하지 않는 피험자는 연구에서 제외되어야 합니다.

• 또한 아래 나열된 조건 중 하나는 연구에서 대상을 제외합니다.

  1. 지난 24개월 이내에 알코올 중독, 약물 남용 또는 물질 남용에 대한 치료 이력.
  2. 악성 종양, 뇌졸중, 당뇨병, 심장병, 신장 또는 간 질환 또는 기타 심각한 질병의 병력.
  3. 지난 오(5)년 이내에 천식 치료 이력.
  4. 지난 오(5)년 이내에 위장 장애에 대한 치료 이력.
  5. 호중구 감소증의 병력.
  6. 고칼륨혈증의 병력.
  7. 혈관 부종의 병력.
  8. 손상된 신장 기능의 병력.
  9. 지속적인 비생산적인 기침의 병력.
  10. 임신 또는 수유중인 여성.
  11. 베나제프릴 HCl 또는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제에 대한 과민증의 병력.

• 다음을 포함하여 베나제프릴 HCl 투여 시 주의를 요하거나 금기일 수 있는 스크리닝 조건:

  1. 앉은 자세에서 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 이완기 혈압이 50mmHg 미만입니다.
  2. 앉은 자세에서 5분간 휴식을 취한 후 심박수가 분당 50회 미만입니다.
• 동의서를 읽거나 서명할 수 없습니다.
• 연구에 등록하기 전 사(4)주 동안 다른 조사 약물을 사용한 치료.
• 연구 시작 전 4주 이내에 헌혈한 피험자.