일차 인공 고관절 전치환술의 SmartSet HV 및 Palacos R RSA 뼈 시멘트
2011년 8월 25일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
일차 고관절 전치환술에서 SmartSet HV 및 Palacos R 뼈 시멘트의 무작위 전향적 시험. Charnley Femoral Component의 Radiostereometric Analysis.
SmartSet HV와 Palacos R 아크릴 뼈 시멘트를 비교하는 무작위 방사선 입체 측정 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
고관절 전치환술에서 구성요소의 고정은 보철물의 장기 생존에 중요한 영향을 미칩니다. 전체 관절 치환술에서 뼈 시멘트는 보철물의 고정 매개체 역할을 하며 뼈 표면으로 마모 잔해물이 침투하는 것을 막는 장벽을 제공합니다. 그러나 시멘트 종류에 따라 시멘트 거동에 상당한 차이가 있습니다. Norwegian Arthroplasty Register를 기반으로 한 임상 연구에 따르면 고점도 시멘트에 비해 저점도 시멘트로 이식된 대퇴골 구성 요소의 무균성 이완으로 인해 재치환율이 증가하는 것으로 나타났습니다.
연구에 따르면 대퇴부 보철물의 특정 디자인에 대한 높은 조기 이동은 임상적 풀림의 예측 인자가 될 수 있습니다. RSA는 뼈에 대한 임플란트의 3차원 병진 및 회전 운동을 계산할 수 있는 기술이므로 임플란트의 초기 미세 움직임을 감지하는 이상적인 기술을 제공합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
35
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술이 필요한 환자
제외 기준:
- 악성 종양, 임신, 중증 골다공증 및 장애 근골격계 문제(엉덩이 제외)와 같은 기존 상태가 있는 환자,
- 코르티코스테로이드 치료를 받는 환자,
- 지난 6개월 이내에 이미 임상시험에 참여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
뼈 시멘트 SmartSet® HV
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
골시멘트 Palacos R
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Charnley 대퇴 스템의 말단 이동
기간: 2010년
|
2010년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Charnley 대퇴 스템의 회전 운동
기간: 2010년
|
2010년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Otto S. Husby, PhD, St.Olavs Hospital HF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2002년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2003년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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