급성 및 아급성 MDMA 효과에서 세로토닌의 역할
2013년 5월 29일 업데이트: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
이 연구의 목적은 MDMA의 효과(특히 정서적 효과)를 측정하고 이러한 효과에서 세로토닌의 역할을 결정하는 것입니다. 세로토닌은 신경 전달 물질로, 다른 뇌 세포와 통신하기 위해 일부 뇌 세포에서 방출되는 화학 물질입니다. MDMA의 많은 효과는 세로토닌 방출 증가의 결과로 생각됩니다.
MDMA의 효과와 이러한 효과에서 세로토닌의 역할을 이해하기 위해 MDMA를 단독으로 투여하고 항우울제 시탈로프람(이에 대한 상표명 중 하나는 Celexa임)과 함께 투여할 것입니다. Citalopram은 세로토닌을 방출하는 MDMA의 능력을 감소시킵니다. 따라서 Citalopram은 세로토닌 방출의 결과인 MDMA의 효과를 감소시킵니다. 우리는 이것을 측정하고 싶습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
13
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~50세의 건강한 남녀
- MDMA 경험
제외 기준:
- 연구를 안전하게 완료할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있거나 이전 발작(8세 이후), 주요 우울증 병력 또는 기타 활동성 신경계 질환 또는 임상적으로 유의한 신체적 이상을 포함하여 연구 약물로 인해 복잡해질 수 있는 중대한 신체 또는 정신 질환 검사 또는 스크리닝 실험실 값
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
약물: 위약 대상자도 2x2 교차 설계에서 시탈로프람과 위약을 얻습니다.
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약물: 위약 대상자도 2x2 교차 설계에서 시탈로프람과 위약을 얻습니다.
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실험적: mdma
약물: mdma 대상자는 또한 2x2 교차 설계에서 시탈로프람과 위약을 얻습니다.
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MDMA 1.5mg/kg 및 시탈로프람 20mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 시탈로프람의 투여가 약간의 MDMA를 투여한 숙련된 MDMA 사용자에서 MDMA의 아급성(24시간 후) 중단 효과를 감소시키는지 확인하기 위해
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SSRI 시탈로프람의 투여가 MDMA의 급성(1~4시간 후) 사회적, 정서적, 인지적 영향을 감소시키는지 확인하기 위해
기간: 1-4시간 후
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1-4시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 28.065-1
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