외음 절개술을 위한 피부 봉합사와 접착성 접착제의 비교
2009년 2월 9일 업데이트: Hospital Sao Joao
외음절개술 후 회음부 피부 복구를 위한 피부 접착제 대 피하 봉합 - 무작위 통제 시험.
분만 후 회음부 병변의 외과적 치료는 종종 산욕기의 정상적인 활동을 방해하는 통증 및 불편함과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 통증 및 상처 합병증의 발생률과 관련하여 접착제 접착제와 피하 봉합사를 사용한 외음절개술 후 회음부 피부 복구를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- Servico de Ginecologia e Obstetricia, Hospital de S, Joao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 질 분만
- 외음 절개술 수행
- 더 이상의 회음부 또는 질 병변이 존재하지 않음
제외 기준:
- 기존의 국소 감염 또는 병변
- 체질량 지수 > 35(Kg/m2)
- 중증 폐질환
- 콜라겐 질환
- 알려진 면역결핍
- 진성 당뇨병
- 면역 억제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 피부접착제
octyl-2-cyanoacrylate 피부 접착제를 사용한 회음부 피부 복구
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외음절개 후 회음부 피부 복구를 위한 옥틸-2-시아노아크릴레이트 접착제 사용
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 피하 봉합사
빠르게 흡수되는 폴리글락틴 910을 사용한 회음부 피부의 연속 피하 봉합
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외음 절개 수리에서 회음부 피부 봉합을 위해 빠르게 흡수되는 폴리글락틴 910을 사용한 연속 피하 봉합사 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 평가 회음부 통증
기간: 배송 후 첫 30일
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배송 후 첫 30일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외음 절개술 수리에 소요된 총 시간
기간: 생후 1시간 이내
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생후 1시간 이내
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시술 중 통증
기간: 생후 1시간 이내
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생후 1시간 이내
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시술 중 보고된 어려움
기간: 생후 1시간 이내
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생후 1시간 이내
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사용된 봉합사 및 접착 장치의 수
기간: 생후 1시간 이내
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생후 1시간 이내
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상처 합병증
기간: 배송 후 42~68시간
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배송 후 42~68시간
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의료 시설을 찾아야 합니다
기간: 배송 후 30일
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배송 후 30일
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성적 활동의 복귀
기간: 배송 후 30일
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배송 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Diogo Ayres-de-Campos, PhD, Hospital de S. Joao, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2009년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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